[概要]

酷乐维作为促进外伤伤口肉芽形成的最为有效的治疗方法, 加入负压（Negative pressure）吸出坏死组织刺激血管促进肉芽生长。

[产品的构成与特性]

本品作为吸收因伤口产生的分泌物防止伤口感染并保护伤口的伤口敷料套装。由保护伤口用的泡沫敷料及去除伤口产生的分泌物时需要的吸头，管路，连接头，夹具等配件构成。

在将泡沫敷料覆盖在伤口后，将吸头放到泡沫敷料上通过管路将伤口分泌物以负压排出，有助于保护伤口避免感染。配件相同根据泡沫敷料的大小区分型号。

[性能与使用目的]

保护伤口避免感染

[保管与贮藏方法]

1）以包装状态保管于室内（干燥的常温场所）的陈列柜等。（室内保管）

2）尽量避免高温高湿场所。

[操作方法或使用方法]

1. 使用前准备事项

1）选择大小适合于伤口部位的泡沫敷料所构成的产品。

2）本产品以消毒状态包装，请使用包装无破损，未超出有效期的消毒产品。

3）使用产品前后请洗净双手。

4）清理干净伤口及伤口周围并干燥后使用。

5）请认真阅读说明书后使用。

2. 使用方法及操作顺序

1）打开产品包装使用镊子等工具取出泡沫敷料

2）将泡沫敷料放在伤口上面。必要时将泡沫敷料按照伤口形状、大小裁剪后使用。

3）用半透膜先将吸头固定后，再将泡沫敷料整体包好。

4）将吸头与连接头-1连接的管路相连。

5）准备一个废液罐并将废液罐通过连接头-2连接。

启动负压机，确认伤口部位是否能产生负压。

如果产生不了负压要确认漏气部位并用剩余半透膜进一步粘好做到不漏气。

6） 遵守一般使用时间（48小时）随时确认是否维持负压。

7） 治疗结束或需要更换时停止负压机清除泡沫敷料。

8） 一次性产品，只可使用一次。

9） 患者需要移动时用夹子将管路夹紧来维持负压后将负压机与管路分离后进行移动。时间过长会无法维持负压，所以应即时恢复与负压机的连接。长时间移动时应准备便携式负压机，连接使用。

3. 使用后保管与管理方法

1） 使用时注意事项

①本产品为一次性产品禁止重复使用

②本产品作为消毒医疗器械包装开封或破损时请毋使用

③恰当的负压为125mmHg，维持过度负压会给患者造成痛症或治疗时间会延迟

④更换时间一般为使用后48小时（感染的伤口为12小时）。

（长时间使用时有可能产生副作用。）

⑤确认器械联接状态及是否维持负压状态。

⑥经过一定时间后肉芽组织逐渐长大与伤口部位的泡沫敷料有粘联的可能，可以用

生理盐水浸湿后去除，或缩短更换时间。

⑦为了使伤口部位得到密封用半透膜将泡沫敷料和吸头彻底密封。

如果密封不佳就无法吸出会引起伤口感染的分泌物，感染物质会渗透伤口。

⑧清除使用的器械时应当按照感染的一次性产品进行处理，做好保护措施后处理。

⑨本产品的有效期为3年。

2） 一般注意事项

①与医生商议后使用

②具有不适合使用本产品的医学要素的患者不可使用本产品。

③使用本产品的过程中出现过敏反应或感染症状时应终止使用，

遵医嘱进行适当治疗。

3）禁忌症

- 以下患者禁止使用

① 组织瘘管或人体管腔

② 坏死组织或有焦痂出现

③骨髓炎

④恶性肿瘤

⑤咳嗽严重的心部胸骨创伤患者