药品说明书

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药品说明书

通用名称：产妇安颗粒

汉语拼音：Chanfu＇an Keli

【成 份】当归、川芎、益母草、桃仁、红花、干姜（炮）、甘草。

【性 状】本品为棕黄色的颗粒；味甜、微苦。

【功能主治】祛瘀生新。用于产后血瘀腹痛，恶露不尽。

【规 格】每袋装6g（相当于原药材约6g）

【用法用量】开水冲服，一次6g，一日2次。

【批准文号】国药准字Z20013126

【生产企业】义马天汇药业有限公司

制法

当归 320g 川芎 160g 红花 20g 桃仁 40g 甘草 40g 干姜(炮) 20g 益母草 640g

以上七味，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量达65％，静置，取上清液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.25～1.30（80℃）的清膏，取清膏1份，加蔗糖3份、红糖1份及糊精1份制成颗粒，干燥，即得。

【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｃ）。

【贮藏】 密封

鉴别

取本品2袋，研细，加醋酸乙醋30ML超声提取两次，每次十分钟，弃取醋酸乙醋，残渣加乙醇50ML加热回流提取一小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，加稀盐酸调PH至1-2，加于已处理好的强酸性阳离子交换树脂【001X7型（732）na-型，内径0.9cm，柱长12cm】上，以水洗至流出液近无色，崎岖谁也，再以甲醇-氨水（80:20)100ml洗脱，收集洗脱液，水浴蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸水苏碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版-部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以丙酮一无水乙醇一盐酸（10:10:1）为展开剂，张开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，加热使斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，置相同颜色的斑。

注意事项

忌食生冷之物

其他相关

中医学认为：“血流缓慢甚至停滞为血瘀”；“血之积聚不散皆成瘀血”；“血之凝结为瘀”；正常产妇有血虚气弱、津液（血浆）浓粘、血液“凝结”，血球积聚不散、血液流行迟缓，子宫大，宫腔内有积血等现象，这些现象反映了产妇血瘀的状态。产妇血瘀影响产褥复旧。

目前，产后复旧不良现象普遍存在，中医药积有产后即服化瘀生新方药的宝贵经验。产妇安颗粒就是其中之一。

产妇安颗粒收载于卫生部药品标准，标准编号为：WS3—B—2693—97。产妇安颗粒由当归、川芎、红花、桃仁、甘草、干姜（炮）、益母草等七味药组成。当归补血活血，调经止痛，润肠通便；川芎活血行气，祛风止痛；红花活血通经，散瘀止痛；桃仁活血祛瘀，润肠通便；炮姜温中散寒，温经止血；益母草活血调经，利尿消肿；甘草补脾益气、缓急止痛，调和诸药。七药组方制成颗粒剂，产妇开水冲服，祛瘀生新。用于产后血瘀腹痛，恶露不尽。该品种服用方便，疗效确切，深受产妇欢迎，市场需求量大。我们按药品注册管理办法的规定和技术要求仿制了该品种，以满足产妇需要。