词条 | 江苏省药物代谢动力学研究重点实验室 |
释义 | 江苏省药物代谢动力学研究重点实验室依托中国药科大学始建于1992年。2001年启动建设,2004年通过验收。2008年在实验室原有基础上筹建了国家中医药管理局批准的全国首个“中药复方药代动力学方法重点研究室”。实验室主任为王广基教授。 一、研究方向 1、创新药物临床前药物代谢动力学研究; 2、中药药物代谢动力学研究; 3、代谢组学与药物代谢动力学整合研究; 4、病理模型下药代动力学研究及代谢酶与转运体调控研究; 5、细胞药代动力学研究。 二、主要研究成果 1、临床前药物代谢动力学关键技术与研究体系该项目解决了一系列临床前药物代谢动力学的关键技术,包括:①高通量、高灵敏度的生物样品中微量药物定量分析技术;②细胞、亚细胞及分子水平的药物吸收、分布、代谢与排泄(ADME)研究技术;③创新性运用PK/PD技术揭示中药有效成分的作用机制与靶点;④中药复杂组份的整合药物代谢动力学研究及整体药效评价技术。率先在我国建立完善了一整套达国际先进水平的临床前药物代谢动力学研究体系。 2、基于中医药特点的中药体内外药效物质组生物/化学集成表征新方法该项目关键技术包括:①生物体内中药动态药效物质研究技术;②中药复方多成分协同/整合作用规律研究新技术;③中药药效物质快速定性定量技术;④在药效物质群的基础上,创建了药效/药代导向的中药质量控制与评价方法学体系;⑤以药效物质(群)研究为指导,开发了具有自主知识产权的中药新药。 3、临床前药代动力学技术平台该研究重点解决创新化学药物、天然产物与中药、生物技术药物以及特殊制剂药代动力学、药代动力学与代谢组学整合研究等8大项关键技术与方法学体系,创建16项以上创新药物相关的各分项关键技术,开展全方位的临床前药物代谢动力学技术平台研究与建设工作, 达到国际先进以至领先水平的创新药物临床前药物代谢动力学研究技术平台,在研究技术规范等方面实现全方位的国际接轨,承接国际大型制药企业委托研究项目。 |
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