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词条 佳洛坦
释义

【药品类型】 注射液

【中文名】 佳洛坦

【产品英文名】 Mezlocillin Sodium and Sulbactam Sodium for Inject

【功能主治】 本品含β-内酰胺酶抑制剂—舒巴坦,适用于产酶耐药菌引起的中重度下列感染性疾病,包括:1.皮肤及软组织感染:如蜂窝组织炎、伤口感染、疖病、脓性皮炎和脓疱病;性病:淋病等;2.盆腔感染:妇科感染、产后感染等;3.严重系统感染:如脑膜炎、细菌性心内膜炎、腹膜炎、败血症、脓毒症等。对于致命的全身性细菌感染、未知微生物或不敏感微生物所致感染、重度感染及混合感染等,如使用本品,建议与其他杀菌剂联合用药治疗。

【药品性状】 本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末。

【药理作用】 药理作用本品为美洛西林钠和舒巴坦钠按4:1的比例组成的复方制剂。美洛西林属青霉素类广谱抗生素,主要通过干扰细菌细胞壁的合成而起杀菌作用;舒巴坦除对奈瑟菌科和不动杆菌外,对其它细菌无抗菌活性,但是舒巴坦对由β-内酰胺类抗生素耐药菌株产生的多数重要的β-内酰胺酶具有不可逆性的抑制作用。舒巴坦可防止耐药菌对青霉素类和头孢菌素类抗生素的破坏,舒巴坦与青霉素类和头孢菌素类抗生素具有明显的协同作用。本品对多种革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌(包括有氧和厌氧株)均有杀菌作用,而且体外对多数细菌产生的β-内酰胺酶稳定。体外试验表明,复方中的两药合用,可增强对多种产酶菌株如金黄色葡萄球菌、肠杆菌的抗菌作用;与美洛西林单药比较,本品对不动杆菌属、粪产碱杆菌、粘质沙雷菌、产气杆菌、阴沟杆菌、枸橼酸杆菌、痢疾杆菌、绿脓杆菌等的抗菌作用均有不同程度的增强。另外美洛西林体外还对以下微生物有抗菌活性:肠杆菌、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、摩根菌、枸橼酸菌属、克雷伯菌属、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、奈瑟菌属、肺炎链球菌、消化球菌属、消化链球菌属、梭菌属、梭杆菌属、多形杆菌属等。毒理研究目前尚无本复方的遗传毒性、生殖毒性和致癌性研究资料,各单药的毒理研究可参考以下相关资料。美洛西林生殖毒性:在给予小鼠、大鼠和兔的剂量达人用剂量的2倍时,未发现本品有生育力损伤和对胎儿的毒性。但尚无充分和严格的孕妇临床研究资料,动物与人的相关性尚不清楚,所以只有当确实需要时,才能在妊娠期使用。本品能通过胎盘,并在带血和羊水中有很低的浓度。在哺乳的母亲的乳汁中可检测到低浓度的本品,因此在给予哺乳的妇女时应谨慎。舒巴坦生殖毒性:在给予小鼠、大鼠和兔的剂量达人用剂量的10倍时,未发现本品有生育力损伤和对胎儿的毒性。但是无充分和严格的孕妇临床研究资料,动物与人的相关性尚不清楚。

【药物相互作用】 本品与高剂量肝素,抗凝血药同时使用时,应监测凝血参数。丙磺舒可抑制本排泄。使用本品时患者的非酶尿糖反应,尿胆素检测及尿蛋白测定可出现假阳性结果。本品需避免与酸、碱性较强(PH4.0以下或PH8.0以上)的药物配伍使用。

【不良反应】 本品通常耐受性良好,常见不良反应为:1.胃肠道反应;2.过敏反应;3.血液系统反应;4.中枢神经系统;。5.局部反应。

【产品规格】 含美洛西林钠2.0g(以美洛西林计)与舒巴坦钠0.5g(以舒巴坦计)

【药品成分】 本品为复方制剂。美洛西林钠和舒巴坦钠均匀混合的无菌粉末,其混合比为美洛西林:舒巴坦为4:1。化学名称

【孕妇用药】 本品可透过胎盘屏障,然而未发现有任何胚胎毒性作用。因此,使用本品时应权衡利弊。本品在适宜指征下可在妊娠期间使用。本品可进入乳汁,故妊娠和哺乳妇女慎用。

【儿童用药】 目前尚缺乏详细的研究资料。

【老年患者用药】 可参照成人用剂量,但伴有肝、肾功能不良的患者,剂量应调整。

【用法用量】 静脉滴注,用前用适量灭菌注射用水或氯化钠注射液注解后,再加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液或5—10%葡萄糖注射液100ml中静脉滴注,每次滴注时间为30—50分钟。成人剂量:每次3.75g(美洛西林3.0g,舒巴坦0.75g)(1.5瓶),每8小时或12小时一次,疗程7—14天。

【注意事项】 1.本品含美洛西林,其为青霉素类药品,使用本品前应进行青霉素钠皮内敏感试验,阳性反应者禁用。治疗中,若发生过敏反应,应立即停药,并给予适当处理,包括吸氧、静脉应用糖皮质激素等。2.本品与其他青霉素类药物和头孢菌素类药物之间存在交叉过敏性。3.本品临用前用注射用水或5%葡萄糖氯化钠注射液或5-10%葡萄糖注射液溶解。剩余溶液于4℃最多保存24小时。4.延长疗程时,应不定期检查肝肾功能和血象。淋病患者初诊及治疗三个月后应进行梅毒检查。5.本品含青霉素类药物美洛西林,使用本品后,用Clinitest,Benedict溶液或Fehling溶液检查尿中葡萄糖的实验结果会出现假阳性。建议使用本品后,采用葡萄糖氧化酶反应法(如Clinistix或Tes—Tape法)进行此项检查。6.在所有抗生素的使用中假性粘膜结肠炎都有报道,而且可能由轻度发展到危及生命,所以对使用本品后发生腹泻的病人应谨慎处理。抗菌素会改变引起腹泻的普通菌丛,可能使梭状芽孢杆菌大量生长。研究表明梭状芽孢杆菌产生的毒素可能是引起腹泻的主要原因。在确定假性粘膜结肠炎的治疗方案后,可开始适当的疗法。轻度假性粘膜结肠炎可能是由于间歇用药引起的。对较严重病例,应采取补充电解质、蛋白质和其它临床对梭状芽孢杆菌有效的抗生素的疗法。肝功能不全者用药应谨慎,因用药引起的肝功能异常是可恢复的。

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更新时间:2024/12/23 9:09:10