基本信息

药理研究

基本信息

参芪金康胶囊

[药品名称] 参芪金康胶囊

[汉语拼音] shenqijinkangjiaonang

[曾用名]癌克消, 安天康胶囊

[性 状] 本品为胶囊剂,为黄色粉末、味苦。

[主要成分] 黄芪、冬虫夏草,海龙, 仙鹤草、拳参、 龟甲、 女贞子、 苦参、蒲公英等。

[药理作用]1.本品作用在细胞核染色体,使DNA发生变异,导致细胞凋亡,使肿瘤抑制或消退

2.本品能使癌细胞溶酶体增大、增多,溶酶体膜破裂,并释放出多量溶酶，使癌细胞自溶，破碎，液化死亡,肿瘤抑制或消退在本品的作用下，可使供应癌细胞营养的异生血管发生变性，内皮细胞萎缩、坏死，从而切断肿瘤的营养来源，达到抑制消退肿瘤的目的。

[药理特点] 1.本品对沿淋巴、血行播散的肿癌细胞有很强的抑制作用，并使之变性、坏死、消退。

2. 对于癌前期及癌细胞内的DNA含量超常的多倍体在本品的作用下，可使多倍体下降，使正常二倍体增多，显祛恶化作用。电镜下证实有诱导癌细胞凋亡作用。

3.本品能提高肝微粒体内P450酶活性，因而对常用的抗癌药物，如5—FU、CTX等需P450酶活化后发生疗效的药物，能起到增效协同作用。

4.本品对免疫细胞（T细胞小淋巴细胞）有激活增强作用，提高免疫杀伤细胞杀伤肿瘤的作用。

[药代动力学] 本品口服后15分钟可达到血液有效浓度，半小时达高峰并分布到心、肝、肺、胃、肠等组织中，一小时后分布到脑（能通过血脑屏障）骨、生殖、泌尿、肌肉等组织中，6小时后开始浓度下降，48—72小时由肾、肠排泄怠尽无积累中毒。

[毒副反映] 常规治疗剂量对动物及病人的观察，均未发现对各组织器官的毒性，长期服用3个月、6个月也未发现毒性。在猴子的长期毒性实验中，用大剂量0.5/公斤/日,连服3个月,对心、肝、肾、脑、生殖、泌尿等器官,均未发现毒性.

[适应症] 1 .各种癌症（特别是对放,化疗无效的腺癌）,恶性肉瘤患者可能存活两个月以上，而且能服用本品1个月者。

2 .各种原发性肿瘤，如果不适合手术、放、化疗者，可首选本药。

3 .手术或放、化疗后复发转移的患者，也可先用本品做补救治疗。

4 .手术前的准备或手术后预防复发、转移的巩固治疗。

5 .如果在综合治疗方案中加入本品可提高疗效。

6.与放、化疗同时服用本品，有增效作用。

[剂量与用法] 每日3—4次，每次4—6粒胶囊。6—8周为一疗程，可连服3—4疗程。

[不良反应] 约有3%的病例服药后有轻度胃胀，减药或停服1--2天可自行消除，不影响治疗。亦可从1粒开始服用，逐渐加量至2—4粒，每周服药5—7天，必要时可以停药1—2天。

[禁忌症] 由于本品毒副作用很小或无,故无明显禁忌症。但孕妇慎服。

[注意事项] 如服药过程中出现其它不良反映，可对症治疗。

[规 格] 每粒300mg。

[储 藏] 避光、防潮，可室温下保存，防止冻结受热。

[包 装] 胶囊剂。

[有效期] 3年。

药理研究

研究目的是观察参芪金康胶囊对小鼠移植性肿瘤和人肿瘤细胞裸鼠移植瘤的体内抗肿瘤作用，以及体外对人肿瘤细胞株的抑瘤活性，并探讨其作用机理。方法：MTT法检测参芪金康胶囊体外对人肿瘤细胞的增殖抑制作用；观察其对小鼠和裸鼠体内移植肿瘤的抑制作用；应用流式细胞仪分析和电镜方法观察参芪金康胶囊诱导MCF-7和MA891细胞凋亡作用；使用端粒酶活性检测试剂盒检测参芪金康胶囊对人肺癌细胞A549端粒酶活性的影响。结果：参芪金康胶囊体外对A549、U251、MCF-7、Ketr-3、EJ和A2780等细胞具有明显的抑制作用，IC50值分别为30．954、31．746、37，220、40．366、41．398和45．083μg／ml。1．8g／kg、3．6g／kg生药对小鼠肿瘤MA891抑瘤率分别为50．84％和56．49％．对H22抑瘤率分别为48．91％和59．62％．对S180抑瘤率分别为40．88％和55．70％；对人前列腺癌细胞PC-3（M）裸鼠移植瘤抑瘤率分别为62．50％和70．76％．对MCF-7抑瘤率分别为47．83％和58．66％．对Ketr-3抑瘤率分别为30．06％和50．18％，与对照组比较差异均有显著性。流式细胞仪分析．在参芪金康胶囊作用后MA891和MCF-7都出现凋亡峰；电镜观察。MA891和MCF-7细胞发生凋亡．表现为细胞固缩、核染色质边移。呈马蹄形或半月形。参芪金康胶囊体外（15-60μg／ml）作用48h，A549细胞端粒酶活性明显降低。结论：参芪金康胶囊在体内、外对动物和人肿瘤细胞均有明显抑制作用．其作用机理可能与诱导细胞凋亡和降低端粒酶活性有关。