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词条 参归养血口服液
释义

参归养血口服液是由党参、黄芪、当归、白术、茯苓、陈皮等制成棕红色的口服液制剂。气微香,味甜、微苦。本品具有健脾,益气,养血的功效。主要用于小儿脾气虚所致的食少便溏,体倦乏力及轻度缺铁性贫血。

基本信息

参归养血口服液

拼音名:Shengui Yangxue Koufuye

英文名:书页号:X31-7

标准编号:WS3-022(Z-008)-2001(Z)

【处方】党参、黄芪、当归、白术(炒)、茯苓、陈皮、甘草(蜜炙) 。

【性状】本品为棕红色的澄清液体;气微香,味甜、微苦。

【规格】每支装10ml

【贮藏】密封,置阴凉处。

【有效期】2年

鉴别

(1)取本品10ml,用醋酸乙酯振摇提取2次,每次30ml,合并醋酸乙酯液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展距约10cm,取出,晾干,再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄绿色荧光斑点。

(2)取本品10ml,加活性炭0.1g,煮沸,放置至室温,滤过,滤渣用水10ml洗涤,洗液并入滤液中,用醋酸乙酯振摇提取2次,每次30ml,合并醋酸乙酯液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草酸铵对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(20:2:2:4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的棕褐色斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同的橙黄色荧光斑点。

(3)取[鉴别](1)项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取当归对照药材、白术对照药材各0.5g,分别加甲醇4ml,各超声处理15分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与当归对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点。再喷以10%硫酸乙醇溶液,于60℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与白术对照药材色谱相应的位置上,显相同的绿蓝色荧光斑点。

(4)取[鉴别](1)项下的供试品溶液,加入-中性氧化铝柱(100~200目,5g,内径1~1.5cm)上,用40%甲醇100ml洗脱,收集洗脱液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪对照药材3g,加甲醇20ml,超声处理1小时,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为对照药材溶液。再取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同的棕褐色斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。

检查

相对密度应不低于1.08(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。

pH值 应为4.0~5.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。

其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录I J)。

醋酸乙酯提取物

精密量取本品20ml,置分液漏斗中,用醋酸乙酯振摇提取4次,每次50ml,合并醋酸乙酯液,置于已干燥至恒重的蒸发皿中,于水浴上蒸干,于105℃干燥3小时,移置干燥器中,冷却30分钟,迅速精密称定重量,计算,即得。

本品含醋酸乙酯提取物不得少于0.23%。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(pH5.5)(取磷酸二氢钾8.34g与磷酸氢二钾0.65g,加水溶解成1000ml)-甲醇(92:8)为流动相;检测波长为300nm。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于2500。

对照品溶液的制备 精密称取阿魏酸对照品约5mg,置10ml量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液使溶解,并稀释至刻度,摇匀,精密量取3ml置100ml量瓶中,加1%冰醋酸甲醇溶液稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含阿魏酸15μg)。

供试品溶液的制备 精密量取本品5ml,用乙醚振摇提取5次,第一次30ml,以后每次各10ml,合并乙醚液,置水浴上蒸干,残渣加1%冰醋酸甲醇溶液使溶解,移至10ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液3~8μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每支含阿魏酸不得少于0.18mg。

功能与主治

健脾,益气,养血。用于小儿脾气虚所致的食少便溏,面色萎黄,体倦乏力等;轻度缺铁性贫血见上述证候者。

用法与用量

口服,一次10ml;7周岁以下儿童一日2次,7周岁至12周岁一日3次;或遵医嘱。

注意

感冒发热、脾胃湿热等非脾气虚证患者慎用。

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更新时间:2025/3/17 6:53:35