基本信息

鉴别

含量测定

功能主治

基本信息

复方通络醒脑胶囊

拼音名: Fufang Tongluo Xingnao Jiaonang

英文名：书页号:GJN─015

标准编号：WS-11293(ZD-1293)-2002

本品为天麻,地龙,人参,黄芪,茯苓,白芍,何首乌,麦冬,石菖蒲,远志,柴胡，熟地黄,肉苁蓉,羚羊角粉,龟板,川牛膝等经加工制成的胶囊。

【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕褐色至黑褐色粉末；味微苦。

鉴别

【鉴别】 (1)取本品内容物2g，加甲醇20ml，浸渍过夜，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取天麻素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-甲酸(3:1:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品内容物2g，加乙醚20ml，浸渍30分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取石菖蒲对照药材，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中同药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-甲醇-0.1％磷酸溶液(1:2:97)为流动相；检测波长为220nm。理论板数按天麻素峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 精密称取天麻素对照品适量，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，混匀，取1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理50分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含天麻以天麻素(C13H18O7)计，不得少于0.43mg。

功能主治

【功能与主治】 抗震颤麻痹药，适用于帕金森以及脑炎后、动脉硬化性及药物引起的帕金森综合症。

【用法与用量】 口服，一次4粒，一日3次。

【规格】 每粒装0.3g

【贮藏】 密闭，防潮。