企业简介

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福州凯华生物医学技术开发有限公司为国家高新技术产业开发区福州科技园区企业，下设公司研究所和福州凯华药业有限公司，专门从事高科技产品----第三代透皮治疗制剂的研究开发、生产与销售。

现开发成功的透皮治疗产品有BRM第三代制剂---左旋咪唑搽剂、雷公藤搽剂、驱蚊止痒王等。

生物治疗与BRM（生物反应调节剂）是21世纪发展方向。左旋咪唑搽剂是应用生物学反应调节剂左唑研制而成的透皮治疗系统新剂型。通过局部皮肤给药，透皮吸收，调节、恢复率乱、低下缺陷的免疫功能，增强机体抗感染力（免疫力），达到免疫治疗和免疫预防的目的。这是一种不用制苗接种，通过免疫调控提高机体自身抗病力原并获得免疫保护的新方法，即应用左旋咪唑搽剂，直接提高机体抗感染力（免疫力），在有感染尚未发病时，由非特异性免疫（药）转变成特异性免疫这种不用制苗接种获得免疫保护的新方法，堪称预防医学和生物产业领域的一大突破，具有极广阔的应用前景。广泛用于乙肝、肿瘤、类风湿性关节炎、支气管哮喘、反复上呼吸道感染显著疗效。其中用于治疗慢性乙肝，经北京、上海、哈尔滨等几十家大医院临床应用，证实清除病毒确切，HBeAg阴转率达38.77-59.1%，HBV-DNA阴转率达60.46%，抗-HBcIgM阴转率高达87.17%，降酶率达92%，疗效显著。

由于左旋咪唑搽剂疗效确切，价格低廉，又无口服给药的诸多副作用，深受广大患者及专家的喜爱，被誉为“心服口不服”的好药，多次问鼎国内国际金奖：在95年全国十年优秀发明成果暨第九届全国发明展览会同时荣获发明金奖和由国家医药总局颁发的“医药杯”专项奖，这是众多产品中唯一获此殊荣的药品；96年又获北京国际发明展金奖产品奖；98年再获美国国际新技术新产品博览会获金奖和国际驰名品牌奖，发明人朱钦文也被授于“对人类突出贡献”荣誉称号，并通过美国爱迪生发明中心ATTI认证为世界优秀专利成果，获准转让美国证书（金质奖）。

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盐酸左旋咪唑搽剂【批准文号】 国药准字H20003344 【中文名称】 盐酸左旋咪唑搽剂 【产品英文名称】 Levamisole Hydrochloride Liniment 【生产企业】 福建省福州凯华药业有限公司 【功效主治】主要用于反复上呼吸道感染、哮喘、过敏性鼻炎、慢性乙型病毒肝炎、HBV携带者、复发性口腔粘膜溃疡、恶性肿瘤，类风湿性关节炎以及人类乳头瘤病毒等引起的疣类皮肤病的免疫治疗。【化学成分】 【药理作用】1 药理本品为免疫调节剂，是生物学应答调节剂(BRM)中最具特征性的化学合成品，通过皮肤吸收，达到全身免疫治疗的目的。对免疫功能缺陷或低下者发挥显著的增强作用，使被压抑的免疫功能恢复正常。主要诱导早期前T细胞分化成熟为功能性T细胞，激活巨噬细胞和粒细胞移动抑制因子；诱生内源性干扰素，诱导IL-18的合成，激活NK细胞，从而生产提高免疫作用，它本身无抗微生物作用，但可提高宿主对细菌和病毒的抵抗力。临床应用研究显示，本品可抑制乙肝病毒的复制，与特异性免疫调节剂(如乙肝疫苗)等药物连用，可增强机体针对乙肝病毒特异性免疫反应，起到协同作用。可提高肿瘤患者免疫力，防止感染和提高抗癌能力；能显著降低哮喘病人免疫球蛋白(lgE)的含量。

2 毒理急性毒性实验结果未发现任何急性毒性反应：皮肤刺激性实验表明该药无刺激性，病理组织学检查，表皮、真皮病变不明显，给药组与对照组病理损害无明显差异。

【药物相互作用】【不良反应】在治疗过程中，偶有患者皮肤局部出现发痒等过敏现象、未发现其他不良反应发生。

【禁忌症】无

【产品规格】5ml

【用法用量】 用药时，开启药瓶封口，然后轻轻挤压药液，边滴边涂于双腿或腹部皮肤，涂药面积越大利于吸收，成人每次1支（5ml），每周间隔用药2支；儿童每次最佳剂量10毫克/公斤体重，剩余药液旋紧瓶盖可下次再用。用于乙型肝炎的免疫治疗12个月为一个疗程，其它免疫疾病的治疗2-3个月为一个疗程，或遵医嘱。

【贮藏方法】 密封，置阴凉干燥处。

【注意事项】 1 清洁涂药部位皮肤（温湿毛巾擦洗）中，洗浴后涂药有利于透皮吸收。

2 涂药后，涂药处保持24小时不洗水。

3 药物长时间在皮肤上保留易刺激皮肤引起药物性皮炎，建议涂药后24小时后清洁涂药部位皮肤。

4 用后如出现局部皮肤发痒等过敏性皮炎时，即停药，并用皮炎平霜，即可自行消退。