痛消酊

拼音名：Jintongxiao Ding

英文名：书页号：x19-318

标准编号：WS3—315(Z—047)—98(Z)

本品为乳香(制)、没药(制)、大黄、红花、自然铜(煅)、三七、血竭、川芎、郁金、当归、栀子、刘寄奴、紫荆皮、儿茶、白芷、肉桂、防风、木香等药味经加工制成的液体。

【性状】 本品为深棕色的澄清液体；气香。

【鉴别】 (1)取本品，摇匀，作为供试品溶液。再取大黄素对照品，加乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-正己烷-甲酸乙酯-甲酸-水(2:6:3:0.2:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑 点；紫外灯光下显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品，摇匀，作为供试品溶液。另取乳香对照药材0.1g，加70%乙醇5ml，浸泡过夜，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl和对照药材溶液1μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚(60～90℃)-环己烷-醋酸乙酯-甲酸(10:30:15:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取樟脑含量测定项下的供试品溶液，作为供试品溶液。另取冰片对照品，加70%乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照樟脑含量测定项下的方法进行测定。供试品色谱中，应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。

【检查】 pH值 应为4.5～6.0(中国药典1995年版一部附录Ⅶ G)。 相对密度 应为0.90～0.95(中国药典1995年版一部附录Ⅶ A)。 乙醇量 应为50%～60%(中国药典1995年版一部附录Ⅸ M)。

【含量测定】 樟脑 照气相色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)-20M为固定液，涂布浓度为10%；柱温为140℃。理论板数按樟脑峰计算应不低于1000。樟脑峰与内标物峰的分离度应大于2。 校正因子测定 取薄荷脑适量，精密称定，加70%乙醇使溶解，制成每1ml含20mg的溶液，作为内标溶液。另取樟脑对照品约40mg，精密称定，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液2ml，用70%乙醇稀释至刻度，摇匀，取1μl注入气相色谱仪，连续注样3～5次，按平均峰面积计算校正因子。 测定法 精密量取本品1ml，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液2ml，用70%乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取1μl注入气相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml中含樟脑(C10H16O)不得少于18mg。 大黄 取本品，摇匀，作为供试品溶液。另取在105℃干燥至恒重的大黄素对照品，加70%乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液1μl和2μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-正己烷-甲酸乙酯-甲酸-水(2:6:3:0.2:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，再以石油醚(60～90℃)-正己烷-甲酸乙酯(2:6:3)为展开剂，展开，取出，晾干，照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描，波长：λS＝420nm，λR＝650nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每1ml中含大黄以大黄素(C15H10O5)计，不得少于0.01mg。

【功能与主治】 活血化瘀，消肿止痛。用于治疗急性闭合性软组织损伤。

【用法与用量】 外用，用药棉浸渍药液10～20ml，湿敷患处1小时，一日3次。

【注意】 开放性损伤忌用；孕妇禁用；偶见局部瘙痒、皮疹。

【规格】 每瓶装(1)30ml (2)80ml

【使用期限】 2.5年