简介

与复方片的区别

与单层片的区别

简介

将不同种类的颗粒依先后次序填入模孔压制成的片剂称多层片。多层片的每一层都由单独的质量控制装置和物料框架控制重量，一般可压制2－3层或多层。多层片的优点是：①可使两种能产生配伍禁忌的药物分隔开来；②对片剂中缓释与速释成分的量可由人工来调节；③不同颜色的药物颗料易于区别，而且外形美观。但压制此类片剂需要对标准压片机进行改进；而且冲头不宜呈深凹形，否则多层片易变形，宜采用标准中凹形或平面斜角形的冲头压制多层片。

与复方片的区别

复方片与多层片肯定存在差别，如果专利文件，这两种写法绝对不是等同的。因为多层片不是就一定可以制成复方片，因为之所以制成多层片而不制成复方片的原因，可能就是因为，多层片中的多种成分之间混合接触后可能会发生化学反应，使其疗效降低，甚至产生有毒成分。

种成分之间混合接触后可能会发生化学反应的问题可以通过制剂的一些手段来避免,比如分别颗粒或者粉末包衣,之后混合压制成片,所以这并不是两者之间区别的关键。复方片是个产品的组分概念，而多层片是个从制备工艺考虑的产品结构概念，两者的涵盖范围和侧重点是不同的。比如A、B两种组分不管是采用什么工艺制备在同一释药单元中，只要经过同一途径给药，都可以理解为复方。而不必考虑是否是哪种片剂。

与单层片的区别

而多层片则相对与单层片而言的，是个制备工艺的问题，其目的除了避免相互作用外，还可以通过这个手段来达到控制药物释放等其他的目的：比如一个组分缓释同时另一个速释等，或者双层渗透泵中有一个就是助推层的概念，这个多层片和复方片的概念同样不是必然相同的。