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词条 对乙酰氨基酚胶囊
释义

简介:

药品名称 对乙酰氨基酚胶囊

拼音名 Duiyixian’anjifen Jiaonang

英文名 PARACETAMOL CAPSULES

来源(分子式)与标准 本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2) 应为标示量的95.0~105.0 %。

检查  干燥失重
取本品的内容物适量,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得 过0.5 %(附录Ⅷ L)。
其他
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。

鉴别  取本品的内容物适量(约相当于对乙酰氨基酚0.5g),用乙醇20ml分次 研磨使对乙酰氨基酚溶解,滤过,合并滤液,蒸干,残渣照对乙酰氨基酚项下的鉴别试 验,显相同的反应。

含量测定  取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于对 乙酰氨基酚40mg),置 250ml量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液50ml与水50ml,振摇,加水至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml ,照对乙酰氨 基酚项下的方法自“置100ml 量瓶中”起,依法测定即得。

类别 同对乙酰氨基酚。

剂量 口服 一次0.3 ~0.6g 一日0.6 ~1.8g

规格 0.3g

贮藏 密闭保存。【适应症】适用于感冒引起的发热、头痛及缓解轻中度疼痛,如关节痛、神经痛、偏头痛、痛经等。

【用法用量】口服。成人一次1~2粒,若持续发热或疼痛,可间隔4-6小时重复用药一次,24小时内不超过4次。

【不良反应】偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少。长期大量用药会导致肝肾功能异常。

【注意事项】1.本品为对症治疗药,用于解热连续使用不超过3天,用于止痛不超过5天,症状未缓解请咨询医师或药师。2.对阿司匹林过敏者慎用。3.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。4.肝肾功能不全者慎用。5.孕妇及哺乳期妇女慎用。6.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

2010版中国药典修订增订内容

对乙酰氨基酚胶囊

Duiyixian'anjifen Jiaonang

Paracetamol Capsules

书页号:中国药典2005版二部-172

[增订]

检查对氨基酚 取装量差异项下内容物适量(约相当于对乙酰氨基酚0.2g),精密称定,置10ml量瓶中,加溶剂[甲醇-水(4:6)]适量,振摇使对乙酰氨基酚溶解,加溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液(临用新制);另取对氨基酚和对乙酰氨基酚对照品适量,精密称定,加上述溶剂制成每1ml中约含20µg的溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(附录V D)测定。用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂;磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二钠8.95g,磷酸二氢钠3.9g,加水溶解至1000ml,加入10%四丁基氢氧化铵溶液12ml)-甲醇(90:10)为流动相;检测波长为245nm;柱温为40℃;理论板数按对乙酰氨基酚峰计算应不低于2000,对氨基酚与对乙酰氨基酚峰之间的分离度应符合要求。取对照品溶液20µl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使对氨基酚色谱峰的峰高约为满量程的10%;再精密量取供试品溶液与对照品溶液各20µl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图;按外标法以峰面积计算,含对氨基酚不得过标示量的0.1%。

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更新时间:2024/12/23 22:48:31