本品用于急、慢性便秘。也可用于肠镜检查、肠道X线检查或腹部手术前清洁肠道。 少数患者使用比沙可啶栓会有肠绞痛，排便后自行消失。

说明书

实验室方法

2010版中国药典修订增订内容

说明书

通用名： 比沙可啶栓

曾用名：

英文名： BISACODYL SUPPOSITORIES

拼音名： BISHAKEDING SHUAN

本品主要成份为：比沙可啶。其化学名称为：4,4’-(2-吡啶亚甲基)二苯酚醋酸酯。

结构式：（参见比沙可啶片）

分子式：C22H19NO4

分子量：361.4

药品类别： 泻药、止泻药及镇吐药

适应症： 便秘。

性状： 本品为白色鱼雷型栓剂。

药理毒理： 本品为接触性缓泻药，通过与肠黏膜直接接触，刺激其感觉神经末梢，引起反射性蠕动增加而导致排便。

药代动力学： 直肠给药1小时内起作用。

用法用量： 塞入肛门，一次10mg（1粒），一日1次。

不良反应： 直肠给药有时有刺激性，反复应用可能引起直肠炎或过度腹泻。

禁忌症： 对本品过敏者、急腹症患者、炎症性肠病患者及孕妇禁用。

注意事项： 长期用药可能引起结肠功能紊乱、电解质紊乱、对泻药的依赖性及结肠黑变病。

孕妇及哺乳期妇女用药： 孕妇禁用。

儿童用药：

老年患者用药：

药物相互作用：

药物过量：

贮藏： 遮光，密闭保存。

规格：10mg

实验室方法

方法名称： 比沙可啶栓—比沙可啶的测定—分光光度法

应用范围： 本方法采用分光光度法测定比沙可啶栓中比沙可啶的含量。

本方法适用于比沙可啶栓。

方法原理： 供试品置蒸发皿中，水浴上加热至熔化，冷却并不断搅拌，混合均匀，加1mol/L盐酸溶液定量稀释，制成供试液，置紫外可见分光光度计,于264nm波长处测定吸收度，计算出其含量。

试剂： 盐酸溶液（1mol/L）

仪器设备：紫外可见分光光度计

试样制备： 1.盐酸溶液（1mol/L）

取盐酸90mL，加水适量使成1000mL。

2.精密称取比沙可啶对照品适量，用1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1mL中约含20µg的溶液，即得对照品溶液。

3. 供试品溶液的制备

取本品10粒，置蒸发皿中，置水浴上加热至熔化，冷却并不断搅拌，使混合均匀。精密称取适量（约相当于比沙可啶20mg），置100mL量瓶中，加1mol/L盐酸溶液适量，振摇使比沙可啶溶解，加1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，精密量取10mL，置100mL量瓶中，加1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，即得供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤： 取对照品与供试品溶液照紫外分光光度法，于波长264nm处测定吸收度，即得。

注：分光光度法应以配制供试品的同批溶剂为对照，采用1cm的石英吸收池。以吸收度最大的波长作为测定波长，一般供试品的吸收度读数，以在0.3-0.7之间的误差较小。仪器的狭缝波带宽度应小于供试品吸收带的半宽度，否则测得的吸收度偏低。狭缝宽度的选择，应以减少狭缝宽度时供试品的吸收度不再增加为准。由于吸收池和溶剂本身可能有空白吸收，因此测定供试品的吸收度后应减去空白读数，再计算含量。

参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，一部，p.47。

2010版中国药典修订增订内容

比沙可啶栓

Bishakeding Shuan

Bisacodyl Suppositories

书页号：2005年版二部-47

[修订]

【性状】 本品为水溶性或脂肪性基质制成的白色栓剂。

【鉴别】（2）取本品1粒，加乙腈10ml，微温使熔化，放冷，置冰浴中至基质析出，迅速滤过，取滤液作为供试品溶液；另取比沙可啶对照品，加乙腈制成每1ml中含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以二甲苯-丁酮（1：1）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液主斑点相同。

【检查】 含量均匀度 取本品1粒，置100ml量瓶中，加1mol/L盐酸溶液适量，振摇使比沙可啶溶解，用1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀（如为脂肪性基质制成的栓剂，滤过）；精密量取10ml，置50ml量瓶中，用1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。

【含量测定】 取本品10粒，置蒸发皿中，置水浴上加热至熔化，冷却并不断搅拌，使混合均匀。精密称取适量（约相当于比沙可啶20mg），置100ml量瓶中，加1mol/L盐酸溶液适量，置水浴中，振摇使比沙可啶溶解，冷却，加1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀（如为脂肪性基质制成的栓剂，滤过），精密量取10ml，置100ml量瓶中，加1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在264nm的波长处测定吸光度；另取比沙可啶对照品适量，用1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，同法测定，计算，即得。