词条 | 大连天宇奥森制药有限公司 |
释义 | 公司简介大连天宇是一家集团化企业,下设8家全资子公司,总投资额为2亿元人民币,其中生产基地占地面积16万平方米,建筑面积8万平方米,为国内第一批GMP认证企业。“为明天健康做的事”成为天宇企业的发展动力和企业文化。2004年初,大连天宇集团下属的烟台天宇奥森生物工程有限公司与美国bio-gel core Inc生物公司达成合作意向,共同开发中国市场,并斥巨资引进新一代女性肌肤抗衰的天然美容营养产品---维纳斯精纯胶原蛋白,共同携手谱写国内精纯胶原蛋白新篇章。 生产基地经GMP认证的面积约十万平方米,内有分子生物实验室、发酵工程实验室、蛋白纯化实验室(包括大型液相层析)和符合GMP条件的中试车间,另设有若干个小型实验室:细胞培养室、放射性实验室、大型离心机室、蒸汽消毒及清洗间、暗房以及其它检测实验室。具备了完整的基因工程产品开发体系,从上游(基因工程的构建),中游(基因工程菌的发酵)乃至下游基因工程产品的纯化和符合GMP条件的中试车间等,配备了目前世界上最先进的全套专业设备,以确保产品在生产过程中能取得更高的品质。 采用当今世界一流的低温萃取生产流水线,形成了从原料进入到成品产出的全自动生产流程,整个生产过程充分体现了高速高效,同时实现了人机对话、自动监控,避免与其它媒介的接触,有效确保了生产过程中多环节的产品质量。它的使用,大大提高了药品生产的安全性 无菌隔离系统操作室,能确保洁净区域的洁净度达100级,并符合《药品生产质量管理规范》及USP的相应规定,各项控制参数均超过国家标准要求。其控制准确度较高能满足细胞毒性测试的环境要求, 避免了操作者、操作环境和操作对象之间的互相干扰和污染. |
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