药物说明(简介 适应症 用法用量)

药物分析

药物说明

简介

通用名： 苯噻啶片

曾用名： 本品主要成份为：苯噻啶。其化学名称为：1-甲基-4-[9,10-二氢-4H-苯并[4,5]-环庚三烯并[1,2-b]-噻吩-4-亚基]-哌啶。其结构式为：分子式：C19H21NS分子量：295.45

英文名： PIZOTIFEN TABLETS

拼音名： BENSAIDING PIAN

药品类别： 镇痛药

适应症

： 主要用于先兆性和非先兆性偏头痛的预防和治疗，能减轻症状及发作次数。也可试用于红斑性肢痛症、血管神经性水肿、慢性荨麻疹、皮肤划痕症以及房性、室性早搏等。

性状： 本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。

药理毒理： 本品为抗偏头痛药，具有较强的抗5-羟色胺、抗组胺作用及较弱的抗胆碱作用。动物口服本品作安全性试验，半数致死量LD50分别为：小鼠880mg/kg、大鼠1500mg/kg、兔700mg/kg。

药代动力学： 本品口服吸收良好，动物实验证明：狗口服本品1mg 后在5～7小时内达高峰血浓度。36%在24小时内排泄，在120小时内62%从尿中排泄，24%从粪便中排泄。半衰期T1/2为26小时。

用法用量

： 口服每次0.5～1mg(1～2片)，1日1～3次。为减轻嗜睡作用，第1～3日每晚服0.5mg(1片)，第4～6日每日中、晚各服0.5mg(1片)，第7天开始每日早、中、晚各服0.5mg(1片)。如病情基本控制，可酌情递减剂量。每周递减0.5mg（1片）到适当剂量维持。如递减后，病情发作次数又趋增加，再酌情增量。

不良反应： 服药后1～2周可出现嗜睡、乏力、体重增加，偶有恶心、头晕、口干、面红、肌肉痛等现象，继续服用后症状可减轻或消失。

禁忌症： 青光眼、前列腺肥大患者禁用。

注意事项： 1.驾驶员及高空作业者慎用。 2.长期使用应注意血象变化。

孕妇及哺乳期妇女用药： 孕妇禁用。

儿童用药：

老年患者用药：

药物相互作用： 本品不宜与单胺氧化酶抑制剂配伍，且能拮抗胍乙啶的降压作用。

药物过量：

【规格】0.5mg

贮藏： 遮光，密封保存。

药物分析

方法名称： 苯噻啶片—苯噻啶的测定—分光光度法

应用范围： 本方法采用分光光度法测定苯噻啶片中苯噻啶的含量。

本方法适用于苯噻啶片。

方法原理： 供试品经研细后，加0.01mol/L盐酸溶液制成供试液，置紫外可见分光光度计，于230nm波长处测定吸收度，计算出其含量。

试剂： 1. 盐酸溶液（0.01mol/L）

仪器设备： 紫外可见分光光度计

试样制备： 1. 盐酸溶液（0.01mol/L）

取盐酸0.9mL，加水适量使成1000mL，摇匀。

2. 供试品溶液的制备

取供试品20片，除去包衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于苯噻啶5mg），置100mL量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液70mL，充分振摇使苯噻啶溶解，加0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10mL置50mL量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，即得供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤： 取供试品溶液照紫外分光光度法，于波长230nm处测定吸收度，按C19H21NS的吸收系数（E1m）为600计算，即得。

注：分光光度法应以配制供试品的同批溶剂为对照，采用1cm的石英吸收池。以吸收度最大的波长作为测定波长，一般供试品的吸收度读数，以在0.3-0.7之间的误差较小。仪器的狭缝波带宽度应小于供试品吸收带的半宽度，否则测得的吸收度偏低。狭缝宽度的选择，应以减少狭缝宽度时供试品的吸收度不再增加为准。由于吸收池和溶剂本身可能有空白吸收，因此测定供试品的吸收度后应减去空白读数，再计算含量。

参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.326。