简介

不良反应

药物分析

注意事项

2010版中国药典修订内容

简介

苯丙醇胶丸（利胆醇胶丸）

英文名称：Phenylpropanol　Soft　Capsules

适应症：用于慢性胆囊炎的辅助治疗。

剂型规格：每粒0.1克。

成分：本品每粒含主要成分苯丙醇0.1克。

作用：本品有促进胆汁分泌、促进消化作用。

不良反应

偶有胃部不适，减量或停药后消失。

药物分析

方法名称： 苯丙醇胶丸—苯丙醇的测定—中和滴定法

应用范围： 本方法采用滴定法测定苯丙醇胶丸中苯丙醇的含量。

本方法适用于苯丙醇胶丸。

方法原理： 供试品加新制的醋酐-吡啶（1：4），附回流冷凝管，置水浴上加热，用丁醇（对酚酞指示液显中性）洗涤冷凝管和瓶颈，加酚酞指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）滴定，，并将滴定的结果用空白试验校正，根据滴定液使用量，计算苯丙醇的含量。

试剂： 1. 新制醋酐-吡啶混合溶液（1:4）

2. 丁醇（对酚酞指示液显中性）

3. 氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）

4. 酚酞指示液

5. 基准邻苯二甲酸氢钾

仪器设备：

试样制备： 1. 氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）

配制：取氢氧化钠适量，加水振摇使溶解成饱和溶液，冷却后，置聚乙烯塑料瓶中，静置数日，澄清后备用。取澄清的氢氧化钠饱和溶液28mL，加新沸过的冷水使成1000mL，摇匀。

标定：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约3g，精密称定，加新沸过的冷水50mL，振摇，使其尽量溶解，加酚酞指示液2滴，用本液滴定，在接近终点时，应使邻苯二甲酸氢钾完全溶解，滴定至溶液显粉红色。每1mL氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）相当于102.1mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度。

贮藏：置聚乙烯塑料瓶中，密封保存；塞中有2孔，孔内各插入玻璃管1支，1管与钠石灰管相连，1管供吸出本液使用。

2. 酚酞指示液

取酚酞1g，加乙醇100mL使溶解。

操作步骤： 精密称取供试品装量差异项下的内容物约0.8g，精密加新配制的醋酐-吡啶（1：4）5mL，附回流冷凝管，置水浴上加热1小时，加水10mL，继续加热10分钟，放冷，用丁醇（对酚酞指示液显中性）10mL洗涤冷凝管和瓶颈，加酚酞指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）相当于68.10mg的C9H12O。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.320。

注意事项

1.对本品过敏者、胆道阻塞性、黄疽患者禁用。

2.如应用本品超过3周，每日剂量不宜超过2粒。

3.妊娠期头三个月慎用。

4.儿童用量请咨询医师或药师。

5.如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。

6.当药品性状发生改变时禁止服用。

7.儿童必须在成人监护下使用。

8.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【其它名称】

【概述】

【性状与稳定性】本品为淡黄色透明胶丸，内含无色或微黄色油状液体，有芳香气，味甜、辛。

【体内过程】

【药物相互作用】如正在服用其它处方药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【贮藏】密封保存。

【备注】

产品类别： 消化系统药 OTC用途分类： 化学药/肝胆疾病

相关症状： 肝胆疾病

2010版中国药典修订内容

苯丙醇胶丸

Benbingchun Jiaowan

Phenylpropanol Soft Capsules

书页号：2005年版二部－321

[修订]

【性状】 “本品内容物为无色或微黄色油状液体；气芳香，味甜、辛。”改为“本品内容物为无色至微黄色油状液体；气芳香，味甜、辛。”