词条 | 北京康仁堂药业有限公司 |
释义 | 公司简介北京康仁堂药业有限公司(曾用名:首创大地药业有限公司)专业从事中药配方颗粒研究和生产十余年,是以研发生产天然药物为主的高科技制药企业,是中医药行业整体解决方案供应商。公司坐落于北京市顺义区林河工业开发区,占地55亩,现有员工接近1000人,厂房面积超过12500平方米,年处理中药饮片的生产能力超过2000吨。 北京康仁堂药业有限公司全成分中药配方颗粒于1998年正式立题,是北京医药行业唯一一个重大科技成果转化项目。在国家中医药管理局、国家食品药品监督管理局、国家计委、北京市中医管理局、北京市食品药品监督管理局、北京市卫生局、北京市科委、计委、经委的大力支持和帮助下,与国家大型的中药科研院所合作,提出中药配方颗粒“全成分”概念,创新使用中药指纹图谱标准技术,并应用此项技术对常用中药配方颗粒400余种“全成分”工艺进行研究,解决了中药配方颗粒与中药汤剂“单煎、共煎”的等同性问题。产生专利100余项,建立了一套完整的中药配方颗粒的工艺和质量标准,形成了行业内第一个质量控制体系,建立了中药药材、中药饮片、中药配方颗粒质量标准,填补了国家的空白,满足了工业化生产及临床的需求。 地址:北京市顺义区林河开发区北大街16号 邮编:101300 大事记1998年,北京市中医局立项,对常用中药的提取分离工艺及质量标准进行研究和开发 1999年,获北京市卫生局批准建立中药颗粒饮片实验基地 2000年,获北京市卫生局批准生产单味浓缩颗粒 2000年,获北京市药品监督管理局批准生产单味浓缩颗粒 2000年,生产单味浓缩颗粒项目在北京市科委立项,并通过专家鉴定。专家认为我公司的制剂工艺技术,产品质量控制水平在国内属于领先地位,指定的中药配方颗粒质量标准专属性、可靠性强 2001年,获得国家科技部科技兴贸项目任务书 2002年,国家计委计高技[2002]215号文批复本项目列入2002国家高技术产业发展项目计划 2002年,国家药品监督管理局国药监注[2002]211号文,批准康仁堂为中药配方颗粒试点生产企业 2003年,通过国家食品药品监督管理局“中药配方颗粒”GMP认证 2003年,中标国家科技部863重大攻关项目,创新药物与中药现代化专项 2004年,被北京认定为重大科技成果转化项目 2005年,被国家中医药管理局认定为科技成果推广项目 2009年4月1日起,纳入《北京市基本医疗保险和工伤保险药品目录》报销范围 |
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