公司简介(公司产品 公司原则)

质量保证体系

公司简介

北京华靳制药有限公司是 1992 年 7 月在北京 CBD 核心区成立的中美合资制药企业，是国内规模最大的全无菌输液生产企业， 2004 年被北京市科委评定为高新技术企业。

公司产品

公司拥有 11 个品种 19 个规格的产品，主导产品瑞安吉系列（瑞安吉注射液和瑞安吉口服溶液）为非最终灭菌制剂，是国内唯一一家全面引进欧洲全套的原料和制剂联产工艺技术和生产设备。瑞安吉注射液采用先进的进口丁基橡胶塞，保证产品的一流品质，患者使用更安全。瑞安吉口服溶液是我公司研制的独家产品，独特的处方及生产制备工艺具有新颖性、创造性和实用性，荣获了国家多项技术奖项与专利，受国家知识产权保护 20 年。瑞安吉系列是同类产品中唯一通过多中心临床试验证明的安全、有效的神经保护剂，是独家获得 SFDA 批准的、唯一具有神经科适应症的果糖二磷酸钠药物。

公司原则

华靳制药，一贯坚持质量第一、技术领先的原则，与国内外科研机构密切联系 , 紧跟国际制药最新科技水平，不断发展和完善生产技术。华靳制药的科研人员中 50% 以上具备高级专业技术职称，硕士学历以上占 30% ，他们在药品研发上不断的努力和成就，为公司长久持续发展注入活力。

华靳制药，立足于心、脑血管领域的研究，始终保持与医学界的紧密联系，坚持专业的学术推广道路，与医学专家共同学习、研究探讨，积极组织并参与国际、国内研讨会，在公司发展的同时，不断促进医学的进步。

华靳制药，始终坚持“客户至上”的原则，为了更好地为客户提供服务与技术支持，不断加强营销队伍建设，积极构建和维护以客户为中心的营销网络，在华北、华中、华东、华南、西南等区域的中心城市建立了五大销售平台，并在全国设立了 21 个直属客户服务中心，与 35 家专业化合作伙伴结成了战略服务联盟，覆盖全国 5 0 多个城市，公司的服务网络，从售前、售中到售后的各个环节为客户提供完善、标准、贴心、如意的服务。

展望华靳未来，华靳将不断加大对科研开发的投入，为我国医药事业的发展、满足广大人民的用药需求竭力工作。华靳这支朝气蓬勃的团队，承载着“追求卓越，创造品牌”的远大理想，以“和睦、奉献、以人为本、脚踏实地”的创业精神，不断超越自我，勇创新高。相信北京华靳制药有限公司会在不远的将来，成为制药行业的一支独秀的新军，在国内外医药市场的海洋中扬帆远航。

质量保证体系

北京华靳制药有限公司从成立之日起，坚持以“质量第一，用户至上”为宗旨，严格遵循 GMP准则，开展全员、全过程、全面质量的“三全”管理。公司建有完善的质量保证管理机构，对所有影响产品质量的问题具有否决权，在整个质量管理体系的运行过程中，各部门有明确的分工并相互配合，先进系统的软件管理，规范了每位员工的操作。

质量管理部作为职能部门，负责对产品形成全过程的每一个环节的工作质量进行管理，从产品立项研发、供应商管理、原辅料进厂检查、生产过程在线监控、产品质量检验、到产品出厂销售以及售后服务整个过程的实行全面管理，确保整个过程在可控状态下进行。

北京华靳制药有限公司的质量方针：各尽其职，确保每一个药品的质量；合力进取，满足每一位顾客的需求。

北京华靳制药有限公司的质量目标：出厂产品合格率达 100% ；顾客满意率达 100% ； 持续改进完成率达 100% 。

北京华靳制药有限公司质量体系所取得的成绩：

1999 年，在国内率先通过国家药品监督管理局的“大容量注射剂” GMP 认证；

2004 年，通过国家食品药品监督管理局的“大容量注射剂、口服溶液剂” GMP 认证；

2005 年，通过国家食品药品监督管理局的“大容量注射剂（多层共挤输液袋）” GMP 认证。