词条 | GMP制备室 |
释义 | 大型GMP制备室,制备室固定资产达1000万人民币。制备室均已通过医药洁净检测中心检测,为万级洁净实验室。主要开展项目为:NK细胞存储与扩增,CIK细胞免疫治疗、DC-CIK免疫治疗、超级免疫粒细胞治疗等。 GMP制备室拥有强大的免疫治疗专家组和科研技术团队:科学家、学者,博士、博士后,硕士。同时引进了先进的医疗仪器和治疗技术。 制备室参与多个医疗重点课题的实验和临床研究,同时参加国际会议和国内重点峰会论坛,为当今的细胞免疫治疗和癌症/肝病患者奉献了自己的一份力量。 洁净区(万级)标准 检测项目 标准规定 检测结果 结论 换气次数(次/h) >=15 27 符合规定 对通道压差(Pa) >=5 9 符合规定 温度(℃) 24-26 24 符合规定 相对湿度(%) 50-70 50 符合规定 噪声(dB) <=60 60 符合规定 悬浮粒子UCL(粒/m³) >=0.5um <=350000 25927 符合规定 >=5um <=2000 1431 符合规定 照度(1x) >=200 318 符合规定 沉降菌(个/皿) <=3 0 符合规定 超净工作台(百级)标准 100级(在0.5μm)即指每立方英尺空气中含有0.5μm以上的粒子不超过100个。 沉降菌≤1个菌落/皿 |
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