词条 | A.TB |
释义 | A.TB是海口VTI生物研究院基于γ干扰素释放分析技术研发出的国内首款体外细胞免疫诊断试剂盒, 其敏感性和特异性均显著优于现有的实验室检测方法,临床敏感性和特异性分别为83.3%和85.6%.该方法选用在卡介苗和大多数非结核杆菌中普遍缺失的RD1区编码的ESAT-6和CFP-10蛋白作为特异性刺激剂,通过体外刺激特异性淋巴细胞后释放的特异性细胞因子进行定量检测,用以判断机体的结核杆菌感染情况,对结核病具有重要的辅助诊断价值,尤其适用于我国的卡介苗接种人群。对菌阴结核病,肺外结核和HIV/结核联合感染,糖尿病合并结核病患者,以及结核病公共突发事件具有重要应用价值。 批准文号:国食药监械(准)字2011第3400801号 适用人群:1.菌阴结核病患者; 2.非结核肺部疾病患者与肺结核患者的鉴别; 3.肺外结核人群; 4.HIV、糖尿病、风湿性关节炎、强制性脊柱炎等合并结核病人群; 5.不孕不育、器官移植人群的术前检查。 产品优势:1.特异性高,适用于卡介苗接种人群; 2.安全性高,体外诊断试剂,体外取血,对人体无危害; 3.更快捷,采血次日反馈结果; 4.更客观,直接根据数据判断结果; 5.可重复性高,可以反复进行不影响后续检测结果。 |
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