| 词条 | 胞磷胆碱钠注射液 |
| 释义 | 胞磷胆碱钠注射液属注射剂，是中枢兴奋药。可用于急性颅脑外伤和脑术术后意识障碍的治疗。对脑中风所致的偏瘫可逐渐恢复四肢的功能，也可用于其他中枢神经系统急性损伤引起的功能和意识障碍。 名称通用名： 胞磷胆碱钠注射液 曾用名： 英文名： CITICOLINE SODIUM INJECTION 拼音名： BAOLINDANJIANNA ZHUSHEYE 化学名称：胆碱胞嘧啶核苷二磷酸酯的单钠盐其结构式为：分子式：C14H25N4NaO11P2分子量：510.31 药品类别中枢兴奋药 适应症辅酶。用于急性颅脑外伤和脑术术后意识障碍。 对脑中风所致的偏瘫可逐渐恢复四肢的功能，也可用于其他中枢神经系统急性损伤引起的功能和意识障碍 性状本品为无色的澄明液体。 药物分析方法名称： 胞磷胆碱钠注射液—胞磷胆碱钠的测定—高效液相色谱法 应用范围： 本方法采用高效液相色谱法测定胞磷胆碱钠注射液中胞磷胆碱钠（C14H25N4NaO11P2·H2O）的含量。 本方法适用于胞磷胆碱钠注射液。 方法原理： 供试品加水稀释，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长276nm处检测胞磷胆碱钠吸收值，计算出其含量。 试剂： 1. 甲醇 2. 磷酸盐缓冲液 3. 磷酸四丁基铵溶液 仪器设备： 1. 仪器 1.1 高效液相色谱仪 1.2 色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂， 1.3 紫外吸收检测器 2. 色谱条件 2.1 流动相：磷酸盐缓冲液 甲醇= 95 5， 2.2 检测波长：276nm 2.3 柱温：室温 试样制备： 1. 磷酸盐缓冲液 0.1mol/L磷酸二氢钾溶液和磷酸四丁基铵溶液等量混合。 2. 磷酸四丁基铵溶液 取0.01mol/L四丁基氢氧化铵溶液用磷酸调pH值至4.5。 3. 称取供试品 精密量取本品适量。 4. 对照品溶液的制备 精密称取5’-胞苷酸适量，加水制成每1mL含0.25mg的溶液，取上述溶液适量，与胞磷胆碱钠对照品等量混合，摇匀，即得。 5. 供试品溶液的制备 将供试品加水稀释，并制成每1mL含0.25mg的溶液，摇匀，即得。 注：“精密称取”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 操作步骤： 分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各10μL 注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器，于波长276nm处测定胞磷胆碱钠的吸收值，计算出其含量。 参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.444。 药理毒理本品为核苷衍生物，通过降低脑血管阻力，增加脑血流而促进脑物质代谢，改善脑循环。另外，他可增强脑干网状结构上行激活系统的机能，增强锥体系统的机能，改善运动麻痹，故对促进大脑功能的恢复和促进苏醒，有一定作用。 药代动力学注入本品可迅速进入血流，并有部分通过血脑屏障进入脑组织。其中胆碱部分在体内成为良好的甲基化供体，可对多种化合物有转甲基化作用，约有1%的胆碱可从尿中排出。 用法用量静脉滴注：一日0.25～0.5g，用5%或10%葡萄糖注射液稀释后缓缓滴注，每5~10 日为一疗程；单纯静脉注射：每次100~200mg。肌内注射：一日0.1～0.3g，分1～2次注射。 不良反应本品对人及动物均无明显的毒性作用，对呼吸、脉搏、血压无影响，偶有一过性血压下降、失眠、兴奋及给药后发热等，停药后即可消失。 注意事项脑出血急性期不宜大剂量应用。肌注一般不采用，若用时应经常更换注射部位。 孕妇及哺乳期妇女用药： 尚不明确 儿童用药： 老年患者用药： 尚不明确 ? 药物相互作用： 尚不明确 药物过量： 贮藏： 说明书基本信息【化学名】 【英文名】 【成份】 性状本品为无色的澄明液体。 【作用类别】 药理毒理本品为核苷衍生物，通过降低脑血管阻力，增加脑血流而促进脑物质代谢，改善脑循环。另外，他可增强脑干网状结构上行激活系统的机能，增强锥体系统的机能，改善运动麻痹，故对促进大脑功能的恢复和促进苏醒，有一定作用。 药代动力学注入本品可迅速进入血流，并有部分通过血脑屏障进入脑组织。其中胆碱部分在体内成为良好的甲基化供体，可对多种化合物有转甲基化作用，约有1%的胆碱可从尿中排出。 适应症辅酶。用于急性颅脑外伤和脑术术后意识障碍。 用法和用量静脉滴注：一日0.25～0.5g，用5%或10%葡萄糖注射液稀释后缓缓滴注，每5~10日为一疗程；单纯静脉注射：每次100~200mg。肌内注射：一日0.1～0.3g，分1～2次注射。 不良反应本品对人及动物均无明显的毒性作用，对呼吸、脉搏、血压无影响，偶有一过性血压下降、失眠、兴奋及给药后发热等，停药后即可消失。 禁忌注意事项脑出血急性期不宜大剂量应用。肌注一般不采用，若用时应经常更换注射部位。癫痫及低血压患者慎用。 其它【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确 【儿童用药】 【老年患者用药】 尚不明确 【药物相互作用】 尚不明确 【药物过量】 【规格】 【贮藏】 【包装】 【有效期】 2010年版中国药典修订增订内容胞磷胆碱钠注射液 Baolindanjianna Zhusheye Citicoline Sodium Injection 书页号：2005年版二部－444 [修订] 【检查】 有关物质 取本品，用水制成每1ml中含2.5mg的溶液,作为供试品溶液，精密量取1ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。另精密称取5’-胞苷酸适量，加水稀释制成每1ml中含7.5μg的溶液,作为对照品溶液。照胞磷胆碱钠项下的方法检查。供试品溶液色谱图中对应于5’-胞苷酸的峰面积不得大于对照品溶液的主峰面积(0.3%)；其他单个杂质的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%）,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。 [增订] 【检查】 无菌 取本品，采用直接接种法，每管培养基装量不少于15ml，（以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌），依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。 生产厂家胞磷胆碱钠注射液 青岛百洋制药有限公司 国药准字H20033488 胞磷胆碱钠注射液 成都天台山制药有限公司 国药准字H20033610 胞磷胆碱钠注射液 成都天台山制药有限公司 国药准字H20033609 胞磷胆碱钠注射液 成都天台山制药有限公司 国药准字H20033608 胞磷胆碱钠注射液 兖州益健制药有限公司 国药准字H20033775 胞磷胆碱钠注射液 本溪雷龙药业有限公司 国药准字H20033644 胞磷胆碱钠注射液 河南天方药业股份有限公司 国药准字H20033469 胞磷胆碱钠注射液 哈尔滨三联药业有限公司 国药准字H20043671 胞磷胆碱钠注射液 上海旭东海普药业有限公司 国药准字H20033161 胞磷胆碱钠注射液 上海旭东海普药业有限公司 国药准字H20033162 胞磷胆碱钠注射液 黑龙江飞峡制药工业有限公司 国药准字H20044423 胞磷胆碱钠注射液 扬州中宝制药有限公司 国药准字H20044776 胞磷胆碱钠注射液 江西保利制药有限公司 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注入本品可迅速进入血流，并有部分通过血脑屏障进入脑组织。其中胆碱部分在体内成为良好的甲基化供体，可对多种化合物有转甲基化作用，约有1%的胆碱可从尿中排出。 【适应症】 辅酶。用于急性颅脑外伤和脑术术后意识障碍。 【用法用量】 静脉滴注：一日0.25～0.5g，用5%或10%葡萄糖注射液稀释后缓缓滴注，每5~10日为一疗程；单纯静脉注射：每次100~200mg。肌内注射：一日0.1～0.3g，分1～2次注射。 【不良反应】 本品对人及动物均无明显的毒性作用，对呼吸、脉搏、血压无影响，偶有一过性血压下降、失眠、兴奋及给药后发热等，停药后即可消失。 【禁忌症】 【注意事项】 脑出血急性期不宜大剂量应用。肌注一般不采用，若用时应经常更换注射部位。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确 【儿童用药】 【老年患者用药】 尚不明确 【药物相互作用】 尚不明确 |
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