药物说明

药物分析

药物说明

【英文/拉丁名称】

Carbocisteine

【性状】

本品为白色结晶性粉末；无臭。本品在热水中略溶，在水中极微溶解，在乙醇或丙酮中不溶；在酸或碱溶液中易溶。比旋度 取本品5g，精密称定，加水与5mol/L氢氧化钠溶液各10ml使溶解，溶液应澄清，用2mol/L盐酸溶液中和至pH为6.0，溶液转移至50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，依法测定，比旋度为-32.5度至-36.0度。

【功能与主治】

适用于慢性支气管炎、支气管哮喘、咽炎、喉头炎、肺结核、肺癌等呼吸道疾病引起的痰液粘稠、咳痰困难及有痰栓形成者。另外，可用于小儿非化脓性中耳炎，以防耳聋。

【剂量/用法用量】

口服，一次0.5g，一日1.5g。

【别名】

强利痰灵，化痰片，美咳片，羧甲基半胱氨酸，羟甲半胱氨酸，Carbocisteine，S-CMS，Loviscol，Mucillar等。

【制剂/规格】

①片剂：0.25g、0.375g。②糖浆：2%。

【类别】

粘痤溶解药。

【不良反应】

偶有轻度头晕、恶心、胃部不适、腹泻、胃肠道出血和皮疹。

药物分析

方法名称：

羧甲司坦口服液—羧甲司坦的测定—分光光度法

应用范围：

本方法采用分光光度法测定羧甲司坦口服液中羧甲司坦（C5H9NO4S）的含量。

本方法适用于羧甲司坦口服液中羧甲司坦的测定。

方法原理：

取本品及对照品各适量，加磷酸缓冲液（pH6.6）分别制成每1mL含200μg的溶液，摇匀，精密量取上述对照品和供试品溶液，各精密加2%茚三酮水溶液与磷酸缓冲液（pH6.6），混匀，置沸水浴中加热15分钟，取出，迅速放冷至室温，用水稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法，在567nm波长处，分别测定吸收度，计算，即得

试剂：

1. 蒸馏水

2. 磷酸缓冲液（pH6.6）

3. 2%茚三酮水溶液

仪器设备：

1. 可见分光光度计

2. 白炽灯

试样制备：

1. 对照品溶液的制备

取羧甲司坦对照品适量，精密称定，加磷酸缓冲液（pH6.6）制成每1mL含200μg的溶液，摇匀，即为对照品溶液。

2. 供试品溶液的制备

取本品10支的内容物，混合均匀，精密量取适量，加磷酸缓冲液（pH6.6）制成每1mL含羧甲司坦200μg的溶液，摇匀，即为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

注：“水分测定”用烘干法。取供试品2-5g，平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中，厚度不超过5mm，疏松样品不超过10mm，精密称定，打开瓶盖在100-105℃干燥5小时，将瓶盖盖好，移至干燥器中，冷却30分钟，精密称定重量，再在上述温度干燥1小时，冷却，称重，至连续两次称重的差异不超过5mg为止。根据减失的重量，计算供试品中含有水分的百分数。

3. 磷酸缓冲液（pH6.6）

取磷酸二氢钠1.74g、磷酸氢二钠2.7g与氯化钠1.7g，加水使溶解400mL，即得。

操作步骤：

供试品及对照品的测定

精密量取上述对照品和供试品溶液各2mL，分别置50mL量瓶中，各精密加2%茚三酮水溶液1mL与磷酸缓冲液（pH6.6）2mL，混匀，置沸水浴中加热15分钟，取出，迅速放冷至室温，用水稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法，在567nm波长处，分别测定吸收度，计算，即得。

参考文献：

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.817-818。