| 词条 | 羟甲香豆素胶囊 |
| 释义 | 基本信息【药品名称】羟甲香豆素胶囊 【英文名】 Hymecromone Capsules 【主要成份】 羟甲香豆素。 其化学名称为：4-甲基-7-羟基-2H-1-苯并吡喃-2-酮。 分子式：C10H8O3, 分子量：176.17 【性状】本品内容物为白色或类白色粉末 主治及用法【适应症】用于胆囊炎、胆石症、胆道感染、胆囊术后综合症 【规格】0.4g 或0.2g 【用法用量】口服，一次0.4g，一日3次，餐前服用 【禁忌】肝功能不全及胆道梗阻者慎用。 【注意事项】 1． 大剂量可引起胆汁分泌过度和腹泻 。 2． 炎症明显时应加用抗生素。 【不良反应】 个别患者可有头晕、腹胀、胸闷、皮疹、腹泻等不良反应，停药后可自行消失。 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。 【药物相互作用】尚不明确 药理毒理羟甲香豆素为香豆素衍生物，能松弛奥狄括约肌，具有较强的解痉、镇痛作用，同时也能温和、持续地促进胆汁分泌，加强胆囊收缩和抑菌作用，具有明显的利胆作用，有利于结石排出，对胆总管结石有一定排石效果。部分原有氨酸氨基转移酶升高的患者，服用后随炎症的消失而恢复正常。本品毒性低。小鼠急性毒性LD50为5375mg/kg。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。 鉴别取本品适量，加乙醇2ml 使溶解，在日光下显浅紫色荧光，加氢氧 化钠试液 2滴，溶液显蓝色荧光，加入稀盐酸2 ～3 滴，荧光即消失，置紫外光灯下照 射显强黄绿色荧光。 【含量测定 】避光操作。取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量( 约相当于羟甲香豆素0.1g)，照羟甲香豆素片项下的方法，自“置100ml 棕色量瓶中，精密加0.1ml/L 氢氧化钠溶液10ml”起，依法测定，计算，即得。本品含羟甲香豆素(C10H8O3) 应为标示量的90.0～110.0 %。 【包装】药品铝塑泡罩包装，12粒×1板/盒。 【贮藏】 密封，在阴凉处保存。 【有效期】36个月。 【医保类别】江苏乙类 【批准文号】国药准字H22022546 【生产企业】辽源誉隆亚东药业有限责任公司 【销售企业】长春华康新药特药有限公司 增加2010版中国药典修订增订内容羟甲香豆素胶囊 Qiangjia Xiangdousu Jiaonang Hymecromone Capsules 书页号：2005年版二部－660 [增订] 【鉴别】 （2）取含量测定项下的供试品溶液，在200nm～400nm的波长范围内测定吸光度，在360nm及229nm波长处有最大吸收，吸光度比值应为1.33～1.47。 【检查】溶出度避光操作。取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以硼酸缓冲液（取硼酸12.37g与氯化钾14.91g，加水至1000ml。量取50ml，加0.2mol/L氢氧化钠溶液11.8ml，加水至200ml，用5mol/L氢氧化钠溶液调节pH至8.6）1000ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液3ml，置100ml量瓶（0.2g规格）或200ml量瓶（0.4g规格）中，加溶出介质稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在360nm的波长处测定吸光度；另取羟甲香豆素对照品适量，用溶出介质溶解并稀释制成每1ml中含6μg的溶液，同法测定，计算每粒的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。 |
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