性状本品为无色澄明液体。检查pH值 应为 3.8～ 4.8（附录Ⅵ H）。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。 取本品，照放射性浓度测量法（附录ⅩⅢ）测量，每1ml 的放射 性活度应不低于37MBq 。剂量静脉注射 一次74～185MBq，最大注入量不得过 8ml。黄疸病人使用剂 量酌情增加。注意用药前禁食2 ～4 小时。

基本信息

药理毒理

药代动力学

用法用量

辐射吸收剂量

注意事项

基本信息

通用名： 锝[99mTc]依替菲宁注射液

曾用名：

英文名： TECHNETIUM[99MTC] ETIFENIN INJECTION(99MTC-EHIDA)

拼音名： DE[99MTC]YITIFEININ ZHUSHEYE

本品主要成份及其化学名称为：锝[99mTc]标记的N-(2,6-二乙基乙酰苯氨基)亚氨二乙酸。

结构式：

分子式：C32H40N4O1099mTc

药品类别： 放射性同位素药

适应症： 用于肝胆系统的显像。对肝脏清除功能、胆道通畅的判断及肝性、胆性黄疸的鉴别，包括肝外胆管阻塞、胆囊炎、胆管炎、胆管闭锁、胆管囊肿及胆系手术后的观察有较大的诊断价值。

性状： 本品为无色澄明液体。

药理毒理

： 静脉注射99mTc-EHIDA后，迅速被肝脏实质细胞所摄取并随胆汁排泌入胆道系统。故可用于肝胆系统的显像，对肝外胆管阻塞、胆囊炎、胆管炎、胆管闭锁、胆管囊肿及胆系手术后的观察有较大诊断价值。当胆红素＞12mg/dl，本品入肝量和胆汁内浓度明显减少，胆系显影不良。 LD50为1200mg/kg，按体重计算为人用量的2000倍左右。

药代动力学

： 静脉注射后迅速被肝细胞摄取，正常人静脉注射后血液中的清除为二项指数曲线，血浆清除t1/2α和t1/2β分别为0.93分钟和57.47分钟。3~5分钟肝脏清晰显影，左、右肝管于5~10分钟后显影，15~30分钟胆囊、胆总管及十二指肠开始出现放射性，充盈的胆囊在胆囊收缩后或脂餐（内源性胆囊收缩素）作用下迅速收缩，肝影于10~20分钟逐渐消退，在正常情况下，胆囊及肠道显影均不迟于60分钟。本品可迅速经胆道和肠道排出，在注射后30分钟约为注入量的60~70%排泄至小肠，注射后2小时，70~80%排泄至大肠内。3小时经尿排出6%左右。血清胆红素增高时，半排期将延长，肝脏摄取的高峰时值后延，经胆汁排出率减少，经尿排出的比重增高。

用法用量

： 用药前禁食2-4小时。肝胆显像时，如胆红素正常，静脉注射的剂量， 1.11MBq(0.03mCi)/Kg，胆红素不正常时，剂量可增加至7.4MBq(0.2mCi)/Kg。静脉注射后1、5、10、15、20、30、40、50分钟及60分钟，用γ照相机进行连续动态显像。正常人注射60分钟内，胆囊及肠道可显像。如60分钟后胆囊及肠道仍无放射性，2小时至18小时后需进行延迟显像。

辐射吸收剂量

99mTc-EHIDA的辐射吸收剂量估计值

器官 mGy/MBq rad/mCi

胆囊 0.045 0.17

胃肠

上部大肠 0.144 0.540

下部大肠 0.059 0.220

小肠 0.072 0.270

卵巢 0.025 0.092

膀胱壁 0.019 0.082

肝 0.011 0.082

肾 0.005 0.020

睾丸 0.001 0.005

全身 0.005 0.018

不良反应：

禁忌症：

注意事项

： 1.本品仅在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位使用。 2.本品如发生变色或沉淀，应停止使用。 3.18岁以下的青少年尽量减少使用剂量。

孕妇及哺乳期妇女用药： 禁用。

儿童用药： 慎用。

老年患者用药： ?

药物相互作用： 尚不明确。

药物过量：

贮藏： 临用前配制。