枸橼酸铋钾片（Bismuth Potassium Citrate Tablets），本品为白色片或薄膜衣片。口服，一次0.3g（含铋110mg）一日1.2g（含铋440mg）。用于胃、十二指肠溃疡及慢性胃炎。与抗生素联用，根除胃幽门螺杆菌。 严重肾功能不全患者及孕妇禁用。服药时不得同时食用高蛋白饮食（如牛奶等）。 抗溃疡药。生产企业有珠海经济特区丽珠药厂、广东丹丽制药有限公司、海南卫康药业有限公司、湖北科益药业股份有限公司等。

基本信息

药物分析

基本信息

通用名：枸橼酸铋钾片

曾用名：

英文名：Bismuth Potassium Citrate Granules

汉语拼音：Juyuansuan Bijia Keli本品主要成份及其化学名称为：三钾二枸橼酸铋。

【性状】

本品为白色片或薄膜衣片。

【药理毒理】

本品为胃粘膜保护剂。在胃酸条件下产生沉淀，形成弥散性的保护层覆盖于溃疡面上，促进溃疡黏膜再生和溃疡愈合。本品还具有降低胃蛋白酶的活性、增加粘蛋白分泌、促进黏膜释放PGE2等作用。

【药代动力学】

在胃中形成不溶性沉淀，仅有少量铋被吸收，与分子量5万以上的蛋白质结合而转运，铋主要分布在肝、肾组织中，通过肾脏从尿中排泄。

【适应症】

1.用于胃、十二指肠溃疡及慢性胃炎。

2.与抗生素联用，根除胃幽门螺杆菌。

【用法用量】

口服。一日4次，一次1包，前3次于三餐饭前半小时、第4次于晚餐后二小时服用；或一日2次，早晚各服2包。连续服28日为一个疗程。如再继续服用，应遵医嘱。

【不良反应】

无明显不良反应。服药期间舌苔及大便呈灰黑色，停药后即自行消失。

【禁忌】

严重肾功能不全者禁用。

【注意事项】：

1.本品连续使用不得超过7天，症状未缓解请咨询医师或药师。

2.儿童用量请咨询医师或药师。

3.服用本品期间不得服用其他铋制剂，且不宜大剂量长期服用。

4.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6.本品性状发生改变时禁止使用。

7.请将本品放在儿童不能接触的地方。

8.儿童必须在成人监护下使用。 9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

服药时不得同时食用高蛋白饮食(如牛奶等)。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

不得与抗酸药同时服用。

【规格】1.2g(相当于含铋0.11g)

有效期：暂定二年

【贮藏】　遮光，密闭，在阴凉处保存。

【鉴别】

取本品的细粉适量（约相当于含铋200mg ），加水50ml，充分搅拌使枸橼酸铋钾溶解，滤过，滤液照枸橼酸铋钾项下的鉴别试验，显相同的反应。

【含量测定】

取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于含铋180 mg），加水50ml，充分振摇使枸橼铋钾溶解，再加硝酸溶液(1→5)5ml 与二甲酚橙指示液2 滴，用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 滴定至黄色，即得。每1ml 的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 相当于10.45mg 的Bi。

药物分析

方法名称：

枸橼酸铋钾片—枸橼酸铋钾的测定—中和滴定法

应用范围：

本方法采用滴定法测定枸橼酸铋钾片中枸橼酸铋钾的含量。

本方法适用于枸橼酸铋钾片。

方法原理：

供试品加水溶解后，加入硝酸溶液与二甲酚橙指示液，用乙二胺四醋酸二钠滴定液滴定，纪录本滴定液的使用量，计算，即得。

试剂：

1. 水（新沸放置至室温）

2.乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）

3. 二甲酚橙指示液

4. 铬黑T指示剂

5. 硝酸溶液

6. 基准氧化锌

仪器设备：

试样制备：

1.乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）

配制：取乙二胺四醋酸二钠19g，加新沸过的冷水使成1000mL，摇匀。

标定：取于800℃灼烧至恒重的基准氧化锌0.12g，精密称定，加稀盐酸3mL使溶解，加水25mL，加0.025%甲基红的乙醇溶液1滴，滴加氨试液至溶液显微黄色，加水25mL与氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）10mL，再加铬黑T指示剂少量，用本液滴定至溶液由紫色变为纯蓝色，并将滴定结果用空白试验校正。每1mL乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于4.069mg的氧化锌。根据本液的消耗量与氧化锌的取用量，算出本液的浓度。

贮藏：置玻璃塞瓶中，避免与橡皮塞、橡皮管等接触。

2. 二甲酚橙指示液

取二甲酚橙0.2g，加水100mL使溶解，即得。

3. 铬黑T指示剂

取铬黑T0.1g，加氯化纳10g，研磨均匀，即得。

操作步骤：

取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于铋180mg），精密加水50mL使溶解后，再加硝酸溶液（1→5）5mL与二甲酚橙指示液2滴，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显黄色。记录消耗乙二胺四醋酸二钠滴定液的体积数（mL），每1mL乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于10.45mg的Bi。

注1：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一,“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

参考文献：

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.384。