| 词条 | 枸橼酸莫沙必利 |
| 释义 | 基本信息药物名称： 枸橼酸莫沙必利 单 位： 上海沪源医药有限公司 药物别名： 贝络纳等 英文名称： Mosapride Citrate 功能主治： 本品为消化道促动力剂，主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀等消化道症状者。 用法用量： 成人常量，口服，每日3次，一次5mg，饭前服用。 不良反应： 暂无 注意事项： 对本品过敏者禁用。 1.服用一段时间（通常为二周）后，如消化道症状没有改变，应停止使用。 2.应注意抗胆碱药有降低本品作用的功能，合用时应有间隔时间。 3.老年人、儿童、哺乳期的妇女及孕妇应禁用本品。 枸橼酸莫沙必利的药物剂型有胶囊、片剂（普通片，分散片）、口服液、滴丸等 注册信息品名 批准文号 单位 批准日期 类别 原料效期 包装规格 枸橼酸莫沙必利 H19990316 上海沪源医药有限公司 2002-07-10 原料药 24个月 25kg 质量标准项目 标准 （上海沪源医药有限公司） 性状 白色或类白色结晶性粉末；无臭。 溶解度 在乙醇中微溶，在水和三氯甲烷中几乎不溶，在冰醋酸中易溶。 鉴别 A HPLC B 显枸橼酸盐的鉴别反应 C IR 有关物质(%) 总杂质 ≤1.0 重金属(ppm) ≤20 含量(%) 99.0 残留溶剂 符合规定 药理毒理本品为选择性5-羟色胺4（5-HT4）受体激动剂，通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的5-HT4受体，促进乙酰胆碱的释放，从而增强胃肠道的运动，改善功能性消化不良病人的胃肠道症状，不影响胃酸的分泌。本品与大脑突触膜上的多巴胺D2、5-HT1、5-HT2受体无亲和力，因而没有这些受体阻滞所引起的锥体外系的副作用。 毒理试验中，小鼠口服莫沙必利的LD50为2004mg/kg，腹腔注射的LD50为587.77mg/kg。 药代动力学本品主要从胃肠道吸收，分布以肠胃、肝肾局部药物浓度最高，血浆次之，脑内几乎没有分布。健康成人空腹一次口服本品5mg，吸收迅速，血药峰浓度为30.7ng/ml，达峰时间为0.8小时，半衰期为2小时，血浆蛋白结合率为99.0%。本品在肝脏中由细胞色素P-450中的CYP3A4酶代谢，其主要代谢物为脱-4-氟苄基莫沙必利，本品主要经尿液和粪便排泄。 |
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