| 词条 | 萘普生片 |
| 释义 | 萘普生片为白色或类白色片，属于 解热镇痛及非甾体抗炎镇痛药 ，适用于治疗风湿性和类风湿性关节炎、胃关节炎、强直性脊柱炎、痛风、关节炎、腱鞘炎。亦可用于缓解肌肉骨骼扭伤、挫伤、损伤以及痛经等所致的疼痛。 药品信息通用名：萘普生片 英文名： NAPROXEN TABLETS拼音名： NAIPUSHENG PIAN 本品主要成份为：萘普生。其化学名称为：（+）-α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸。 分子式：C14H14O3 分子量：230.26 规格： （1）0.1g （2） 0.125g（3）0.25g 贮藏： 遮光，密封保存。 包装：铝塑包装，20片/板×4板/盒。 有效期：36个月 生产企业生产企业：迪沙药业集团 生产地址：山东省威海市齐鲁大道55号 执行标准：《中国药典》2010年版二部 批准文号： 国药准字H37021249 药理毒理本品为非甾体抗炎药，其镇痛、抗炎、解热作用，通过抑制前列腺素合成而起作用。 药代动力学： 口服后吸收迅速而完全，口服后2～4小时血药浓度达峰值。与食物、含镁和铝物质同服吸收率降低，与碳酸氢钠同服吸收加快。血浆蛋白结合率高于99%。T1/2一般为 13小时。在肝内代谢，经肾脏排泄．约有95%以原形及其结合物随尿排出。 用法用量口服 （1）成人常用量： ①抗风湿，一次 0.25 ～ 0.5g，早晚各一次，或早晨服0.25g，晚上服0.5g；②止痛，首次0.5g，以后必要时每6～8 小时一次，一次0.25g； ③痛风性关节炎急性发作，首次0.75g，以后一次0.25g，每8 小时一次，直到急性发作停止；④痛经，首次0.5g，以后必要时0.25g，每6～8 小时一次。（2）小儿常用量：抗风湿，按体重一次5mg/kg，一日2次。 不良反应（1）皮肤瘙痒、呼吸短促、呼吸困难、哮喘、耳鸣、下肢水肿、胃烧灼感、消化不良、胃痛或不适、便秘、头晕、嗜睡、头痛、恶心及呕吐等。（2）视力模糊或视觉障碍、听力减退、腹泻、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等。（3）胃肠出血、肾脏损害（过敏性肾炎、肾病、肾乳头坏死及肾功能衰竭等）、荨麻疹、过敏性皮疹、精神抑郁、肌肉无力、出血或粒细胞减少及肝功损害等较少见。 禁忌症对本品或同类药有过敏史，对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起过哮喘、鼻炎及鼻息肉综合征者，均应禁用；胃、十二指肠活动性溃疡患者禁用。 注意事项（1）交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，对本品也过敏。（2）对诊断的干扰：可影响尿5-羟吲哚醋酸（5-HIAA）及17-酮类固醇的测定值。（3）下列情况应慎用：有凝血机制或血小板功能障碍时、哮喘、心功能不全或高血压、肝肾功能不全。（4）长期用药应定期进行肝、肾功能、血象及眼科检查，须根据患者对药物的反应而调整剂量，一般应用最低的有效量。 孕妇及哺乳期妇女用药： （1）本品对胎儿的影响研究尚不充分，由于其他非甾体抗炎药可使胎儿动脉导管早闭，又因可抑制前列腺素合成导致难产或产程延长，故除非另有原因，否则孕妇不宜应用。（2）本品分泌入乳汁中的浓度相当于血药浓度的l%，哺乳期妇女不宜用。 儿童用药： 老年患者用药： 慎用。 相互作用（l）饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时，胃肠道的不良反应增多，并有溃疡发生的危险。（2）与肝素及双香豆素等抗凝药同用，出血时间延长．可出现出血倾向，并有导致胃肠道溃疡的可能。（3）本品可降低呋塞米的排钠和降压作用。（4）本品可抑制锂随尿排泄．使锂的血药浓度升高。（5）与丙磺舒同用时，本品的血药浓度升高, T1/2延长．可增加疗效，但毒性反应也相应加大，故无实用价值也不宜推荐于临床。 药物过量： 超量中毒时应予以紧急处理，包括催吐或洗胃，口服活性炭及抗酸药，给予对症及支持疗法，并合理使用利尿药。 临床研究【功效主治】 用于治疗风湿性和类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、痛风、关节炎、腱鞘炎。亦可用于缓解肌肉骨骼扭伤、挫伤、损伤以及痛经等所致的疼痛。 【化学成分】 本品主要成份为：萘普生。其化学名称为：（+）-α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸。分子式：C14H14O3分子量：230.26 【药理作用】 本品为非甾体抗炎药，其镇痛、抗炎、解热作用，通过抑制前列腺素合成而起作用。 【药物相互作用】 （l）饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时，胃肠道的不良反应增多，并有溃疡发生的危险。（2）与肝素及双香豆素等抗凝药同用，出血时间延长．可出现出血倾向，并有导致胃肠道溃疡的可能。（3）本品可降低呋塞米的排钠和降压作用。（4）本品可抑制锂随尿排泄．使锂的血药浓度升高。（5）与丙磺舒同用时，本品的血药浓度升高, T1/2延长．可增加疗效，但毒性反应也相应加大，故无实用价值也不宜推荐于临床。 【不良反应】 (1)皮肤瘙痒、呼吸短促、呼吸困难、哮喘、耳鸣、下肢水肿、胃烧灼感、消化不良、胃痛或不适、便秘、头晕、嗜睡、头痛、恶心及呕吐等。 (2)视力模糊或视觉障碍、听力减退、腹泻、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等。 (3)胃肠出血、肾脏损害(过敏性肾炎、肾病、肾乳头坏死及肾功能衰竭等)、荨麻疹、过敏性皮疹、精神抑郁、肌肉无力、出血或粒细胞减少及肝功损害等较少见。 【禁忌症】 对本品或同类药有过敏史，对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起过哮喘、鼻炎及鼻息肉综合征者，均应禁用;胃、十二指肠活动性溃疡患者禁用。 药代动力学口服后吸收迅速而完全，口服后2～4小时血药浓度达峰值，与食物、含镁和铝物质同服吸收率降低，与碳酸氢钠同服吸收加快。血浆蛋白结合率高于99%。T1/2一般为13小时。在肝内代谢，经肾脏排泄，约有95%以原形及其结合物随尿排出。 增订内容增加2010版中国药典修订增订内容 萘普生片 Naipusheng Pian Naproxen Tablets 书页号：中国药典2005版—645 [增订] 【鉴别】 (2)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 [修订] 【含量测定 】照高效液相色谱法（附录ⅤD）测定 色谱条件及系统适用试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.01mol/L磷酸二氢钾溶液（75：25）磷酸调节pH3.0为流动相；流速为1.0ml/min，检测波长为272nm。理论板数按萘普生峰计算不低于2000，萘普生峰与相邻峰之间的分离度应符合要求。 测定法 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于萘普生100mg），置100 ml量瓶中，加入流动相适量，超声处理10分钟，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置250 ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl 注入液相色谱仪，记录色谱图；另取萘普生对照品适量，精密称定，用流动相溶解并稀释成每1 ml含20μg的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。 |
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