萘普生是非甾体抗炎药物。主要用于治疗类风湿性关节炎、幼年性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、急性病风、腱鞘炎。缓解肌肉骨骼扭伤、挫伤、损伤等所致的疼痛。

药品名称

成份

性状

作用类别

药理毒理

适应症

用法和用量

不良反应

禁忌

临床研究

注意事项

孕妇及哺乳期妇女用药

儿童用药

药物相互作用

规格

贮藏

包装

有效期

药品名称

通用名称：萘普生缓释片曾用名称：

商品名称：

英文名称：Naproxen Sustained Release　Tablets

汉语拼音：Napusheng Huanshipian

剂型：片剂

成份

萘普生。

性状

白色或类白色片。

作用类别

本品有抗炎,解热,镇痛作用为 PG 合成酶抑制剂.口服吸收迅速而完全, 1 次给药后 2 ～ 4 小时血浆浓度达峰值,在血中 99 %以上与血浆蛋白结合, t 1/2 为 13 ～ 14 小时.约 95 %自尿中以原形及代谢产物排出.对于类风湿性关节炎,骨关节炎,强直性脊椎炎,痛风,运动系统（如关节,肌肉及腱）的慢性变性疾病及轻,中度疼痛如痛经等,均有肯定疗效.中等度疼痛可于服药后 1 小时缓解,镇痛作用可持续 7 小时以上.对于风湿性关节炎及骨关节炎的疗效,类似阿司匹林.对因贫血,胃肠系统疾病或其他原因不能耐受阿司匹林,吲哚美辛等消炎镇痛药的病人,用本药常可获满意效果.

药理毒理

萘普生是非甾体抗炎药物。在经典的动物试验中显示显著的消炎性。此外，还有显著的止痛和解热作用，即使在切除了肾上腺的动物身上也表现出消炎效能，这表明此作用并非通过垂体——肾上腺传输。与其他非甾体消炎药一样，能抑制前列腺合成酶，但其消炎作用的真正机制尚未明确。

吸收、分布、消除：口服后，几乎全部在胃肠道吸收。每日口服萘普生缓释片（0.5g)一片与每日口服普通片(0.25g)二片等效。二者血药浓度药时曲线下面积（AUC）相等，与普通片相比，有较长达峰时间和较低的峰浓度，萘普生治疗剂量下99%以上都与血清白蛋白结合，95%以原形，6-0-去甲基萘普生及其共扼化合物形式由尿中排出

适应症

主要治疗类风湿性关节炎、幼年性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、急性病风、腱鞘炎。亦可用于缓解肌肉骨骼扭伤、挫伤、损伤等所致的疼痛。

用法和用量

口服。成人一次0.5g，一日1次。整片吞服，不得咀嚼。

不良反应

尽管萘普生缓释片的不良反应的发生率可能比普通片低些，但不能排除其发生。 常见报道的不良反应有：腹部不适、头痛、恶心、周围的浮肿（轻微），耳鸣及眩晕。

禁忌

1.已知对本品过敏的患者。

2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。

3.禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。

4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。

6.重度心力衰竭患者。

7.孕妇、哺乳期妇女禁用。

8.哮喘、鼻息肉综合征、神经血管性水肿，以及对阿司匹林和其他解热镇痛药过敏者禁用。

9.血友病或血小板减少症、溃疡病活动期的患者禁用。

临床研究

【功效主治】 主要治疗类风湿性关节炎、幼年性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、急性病风、腱鞘炎。亦可用于缓解肌肉骨骼扭伤、挫伤、损伤等所致的疼痛。

【化学成分】 萘普生 化学名 (+)α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸

【药理作用】 萘普生是非甾体抗炎药物。在经典的动物试验中显示显著的消炎性。此外，还有显著的止痛和解热作用，即使在切除了肾上腺的动物身上也表现出消炎效能，这表明此作用并非通过垂体——肾上腺传输。与其他非甾体消炎药一样，能抑制前列腺合成酶，但其消炎作用的真正机制尚未明确。 吸收、分布、消除：口服后，几乎全部在胃肠道吸收。每日口服萘普生缓释片（0.5g)一片与每日口服普通片(0.25g)二片等效。二者血药浓度药时曲线下面积（AUC）相等，与普通片相比，有较长达峰时间和较低的峰浓度，萘普生治疗剂量下99%以上都与血清白蛋白结合，95%以原形，6-0-去甲基萘普生及其共扼化合物形式由尿中排出

【药物相互作用】 1.饮酒或与其他抗炎镇痛药同用可使胃肠道不良反应增多，并有溃疡发作的危险。2.与肝素、双香豆素等抗凝药同用，出血时间延长，可出现出血倾向，并有导致胃肠道溃疡的可能3.本品可降低呋塞米的排钠和降压作用。4.本品可抑制锂的排泄，使血锂浓度升高5.与丙磺舒同用时，本品血药浓度升高，半衰期延长，疗效增加，但不良反应也相应增加。 6.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【不良反应】 常见报道的不良反应有：腹部不适、头痛、恶心、周围的浮肿（轻微），耳鸣及眩晕。

【禁忌症】 1.已知对本品过敏的患者。2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。3.禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。6.重度心力衰竭患者7.孕妇、哺乳期妇女禁用。8.哮喘、鼻息肉综合征、神经血管性水肿，以及对阿司匹林和其他解热镇痛药过敏者禁用。9.血友病或血小板减少症、溃疡病活动期的患者禁用。

注意事项

1.本品为对症治疗药，用于解热连续应用不得超过3天，用于止痛不得超过5天，症状未缓解请咨询医师或药师。

2.对本品过敏者禁用，对其他非甾体抗炎药过敏者慎用。

3.下列情况患者应在医师指导下使用：有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压。

4.当本品性状发生改变时禁用。

5.如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。

6.儿童必须在成人监护下使用。

7.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

8.如出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况，应停药并咨询医师。

9.第一次使用本品如出现皮疹或过敏症状，应停药并咨询医师。10.有下列情况患者慎用：60岁以上、支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍（如血友病）。

11.儿童用量请咨询医师或药师。

12.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。

13.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。

14.应整片服用，不得碾碎或溶解后服用。

15.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇的用药：萘普生也和同类的其它类药物一样，能延缓动物的分娩时间，同时也影响胎儿心血管系统（动脉导管的闭合）。因此在怀孕期间，（尤其是怀孕头三个月和最后三个月），使用时应权衡利弊。由于在哺乳母亲的乳汁中发现萘普生，因此，哺乳期妇女应避免使用。

儿童用药

儿童的用药：由于对安全及疗效的工作尚未完成，2岁以下儿童不应服用。

药物相互作用

1.饮酒或与其他抗炎镇痛药同用可使胃肠道不良反应增多，并有溃疡发作的危险。

2.与肝素、双香豆素等抗凝药同用，出血时间延长，可出现出血倾向，并有导致胃肠道溃疡的可能。

3.本品可降低呋塞米的排钠和降压作用。

4.本品可抑制锂的排泄，使血锂浓度升高。

5.与丙磺舒同用时，本品血药浓度升高，半衰期延长，疗效增加，但不良反应也相应增加。

6.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

规格

0.5克

贮藏

遮光、密封，在凉暗处保存。

包装

铝塑板包装

有效期

暂定2年。