一种中成药，清热解毒，消肿止痛，用于热毒内盛所致的咽喉肿痛。

基本信息

鉴别

含量测定

主治及用法

注意事项

附注

基本信息

芩黄喉症胶囊

拼音名： Qinhuang Houzheng Jiaonang

英文名：书页号：GYB-123

标准编号：WS-11079(ZD-1079)-2002

【处方】 黄连238g 人工牛黄23.8g 冰片23.8g 黄芩浸膏17.5g 栀子、郁金、大黄浸膏85.8g 制成 1000粒

【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕黄色粉末；有特异香气，味苦。

【作用类别】本品为耳鼻喉科喉痹类非处方药药品。

鉴别

(1)取本品，置显微镜下观察：纤维束鲜黄色，壁稍厚，纹孔明显。 (2)取本品内容物，进行微量升华，升华物置显微镜下观察：呈不定形的无色片状结晶。 (3)取本品内容物1g，加氯仿20ml，超声处理20分钟，滤过，滤渣备用，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取胆酸对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷-醋酸乙酯-冰醋酸(15:7:5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (4)取[鉴别](3)项下的滤渣，挥干，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.1g，加甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-异丙醇-甲醇-水(6:3:1.5:1.5:0.3)为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的一个黄色荧光斑点。 (5)取[鉴别](4)项下的供试品溶液蒸干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸1ml，置热水浴中水解30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次10ml，合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材1g，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，同法制成对照药材溶液。再取大黄酚、大黄素对照品，分别加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述四种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的5个橙黄色荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点；置氨蒸气中熏后，日光下检视，斑点变为红色。

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。

含量测定

黄芩 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-磷酸(50:50:0.2)为流动相；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 精密称取在60℃减压干燥4小时的黄芩苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，混匀，取70mg，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加甲醇50ml，称定重量，超声处理40分钟，放冷，再称定重量，加甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计，不得少于10.0mg。 冰片 照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相，涂布浓度为10%；柱温为120℃。理论板数按十五烷峰计算应不低于1200。 校正因子的测定 取正十五烷适量，精密称定，加醋酸乙酯制成每1ml含7mg的溶液，作为内标溶液。另取冰片对照品约10mg，精密称定，置5ml量瓶中，精密加入内标溶液1ml，加醋酸乙酯稀释至刻度，摇匀，吸取1μl，注入气相色谱仪，计算校正因子，即得。 测定法 取本品装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量(约相当于冰片10mg)，置具塞试管中。精密加入内标溶液1ml与醋酸乙酯4ml，密塞，振摇，静置，取上清液1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含冰片以龙脑(C10H18O)和异龙脑(C10H18O)的总量计，应为17.0mg～27.0mg。

主治及用法

【功能主治】 清热解毒，消肿止痛。用于热毒内盛引起的咽喉肿痛。

【用法用量】 口服，一次2粒，一日3次；或遵医嘱。

【禁忌】 孕妇及哺乳期妇女忌服。

注意事项

1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.孕妇慎用。儿童及年老体弱者应在医师指导下服用。

4.脾虚大便溏者慎用。

5.属风寒感冒咽痛者，症见恶寒发热，无法，鼻流清涕者慎用。

6.严格按照用法用量服用，服药3天症状无缓解，应去医院就诊，本品不宜长期服用。

7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8.药品性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【规格】 每粒装0.4g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

附注

：1、黄芩浸膏制备：将黄芩饮片加8倍量水，加热煎煮2小时，滤过，药渣再加8倍量水，煎煮1小时，滤出药液，合并滤液，加盐酸调节pH值至1～2，加热至80℃左右，析出凝聚物，滤过，沉淀物加适量水搅拌，用40%氢氧化钠液溶解过滤，滤液用盐酸调节pH值至1～2，充分加热搅拌，使黄芩苷析出，滤过，沉淀物用60%乙醇洗涤，再用5倍量乙醇洗涤，干燥，即得。 2、栀子、郁金、大黄浸膏的制备：取栀子、郁金、大黄(按1.5:1:1取量)，及三味药总重的8倍量水，先将栀子、郁金浸泡20分钟后，煎煮1.5小时。滤过。药渣加4倍量水煎煮1小时，滤过，合并滤液，将大黄加入，煮沸20分钟，滤过；滤液减压浓缩干燥成干浸膏(干燥温度不超过60℃)，粉碎，过100目筛备用。