词条 | 苁蓉通便口服液 |
释义 | 苁蓉通便口服液属溶液剂,是非医保类非处方药。可以滋阴补肾,润肠通便。可用于治疗中、老年人、病后产后等虚性便秘及习惯性便秘。 基本信息【中文名】:苁蓉通便口服液 【拼音名】:Congrong Tongbian Koufuye 【英文名】:书页号:X12-34 【标准编号】:WS3-060(Z-20)-96(Z) 【批准文号】:(91)卫药准字Z-67-(1)号 【处方】 肉苁蓉 何首乌 枳实(麸炒) 蜂蜜 【性状】 本品为深棕色液体;味甜、微苦涩。 鉴别鉴别(1)取本品1ml,加醋酸乙酯1ml,振摇提取,分取醋酸乙酯液,作为供试品溶液。另取何首乌对照药材1.5g,加乙醇20ml,冷浸过夜,滤液置水浴上蒸干,残渣加水溶解,使成3ml,加醋酸乙酯1ml,振摇提取,醋酸乙酯液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验。吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以苯-氯仿-甲醇-醋酸乙酯-13%氨试液(5:5:5:5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品2ml,加正丁醇1ml,振摇提取,分取正丁醇液,作为供试品溶液。另取枳实对照药材0.5g,加甲醇5ml,冷浸过夜,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加甲醇适量溶解,使成1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶GF<[254]>薄层板上,以正己烷-丙酮(8:6)为展开剂,展开,取出,晾干。置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 检查相对密度 应不低于1.20(中国药典1995年版一部附录Ⅶ A): PH值 应为4.0~5.0(中国药典1995年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录ⅠJ)。 含量测定对照品溶液的制备 取1,8-二羟基蒽醌对照品25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加冰醋酸溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml置100ml量瓶中,加10%氢氧化钠4%氨水(1:1)溶液稀释至刻度,摇匀,置暗处静置30分钟,即得(每1ml中含1, 8-二羟基蒽醌(0.01mg)。 供试品溶液的制备 取本品约0.1g。精密称定,置圆底烧瓶中,加25%盐酸-冰醋 酸(2:18)溶液6ml,摇匀,置水浴上加热回流15分钟,放冷,用乙醚提取3次,第一次30ml,第二次20ml,第三次10ml,合并乙醚液并置分液漏斗中,用水振摇洗涤3次第一次30ml,第二20ml,第三次10ml,弃去水洗液,乙醚液再用10%氢氧化钠-4%氨水(1:1)溶液提取3次,第一次50ml,第二、第三次各20ml,合并碱提取液,置10ml量瓶中,加10%氢氧化钠-4%氨水(1:1)至刻度,摇匀,取50ml精密称重,在水浴上加热回流30分钟,迅速冷却至室温,加10%氨水溶液补足减失重量,摇匀,于暗处放置30分钟,即得。 测定法 分别精密量取对照品溶液和供试品溶液,以10%氢氧化钠-4%氨水(1:1) 为空白,照分光光度法(中国药典1995年版一部附录V B),在525nm的波长处分别测定吸收度,并按下式计算,即得。 E<[1]>×D 总蒽醌衍生物(%)=────── (%,W/V) W×E<[2]>×10式中: E<[1]>:为供试品溶液的吸收度; E<[2]>:为对照品溶液的吸收度; D:为原样品的相对密度; W:为原样品重量; 本品含总蒽醌衍生物按1,8-二羟基蒽醌(C14H8O4)计,不得少于0.54%(W/V)。 功能与主治滋阴补肾,润肠通便。主治中、老年人、病后产后等虚性便秘及习惯性便秘。 用法与用量口服,一次10~20ml,一日一次。睡前或清晨服用。 注意1.孕妇慎用; 2.年青体壮者便秘时不宜用本药。 3.服用本药出现大便稀溏时应立即停服。 4.服药三天后症状未改善,或出现其他症状时,应及时去医院就诊。 5.本药久贮后可能会出现少量振摇即散的沉淀,可摇匀后服用,不影响疗效。 6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 8.儿童必须在成人监护下使用。 9.请将本品放在儿童不能接触的地方。 10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 其他信息【规格】:10毫升/支;100毫升/瓶。 【生产厂家】: 【是否医保用药】:非医保 【是否非处方药】:非处方 【其它】:孕妇慎用。本品久贮后,可能会出现少量振摇即散的沉淀。可摇匀后服用,不影响疗效。糖尿病患者不宜服用。 |
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