紫花烧伤膏-----为紫草、地黄、熟地黄、冰片、黄连、花椒等药味经加工制成的软膏，气微香。

基本信息

鉴别

检查

含量测定

功能主治

基本信息

紫花烧伤膏

拼音名：Zihua Shaoshanggao英文名：书页号：x24-838

标准编号：WS3—217(Z-39)—2000(Z) 本品为紫草、地黄、熟地黄、冰片、黄连、花椒等药味经加工制成的软膏。

【性状】 本品为紫棕色的软膏；气微香。

【用法与用量】 外用，清疮后，将药膏均匀涂敷于疮面，一日1～2次。采用湿润暴露疗法，必要时特殊部位可用包扎疗法或遵医嘱。

【规格】 每支装40g

【贮藏】 密封，置阴凉干燥处。

紫花烧伤膏

【　药品名称　】 通用名称：紫花烧伤膏 商品名称：紫花烧伤膏

英文名称： 汉语拼音：zihuashaoshanggao

【　成　份　】 紫草、地黄、熟地黄、冰片、黄连、花椒、甘草、当归等。

【　性　状　】 本品为紫棕色软膏，气微香。

【　作用类别　】

【　适 应 症　】 清热凉血、化瘀解毒、止痛生肌。用于I度及Ⅱ度以下烧伤、烫伤。

【　规　格　】 20g

【　用法用量　】 外用；清创后，将药膏均匀涂敷于创面，一日1～2次，采用湿润暴露疗法，必要时特殊部位可用包扎疗法或遵医嘱。

生产企业： 山东华润制药有限公司

鉴别

(1)取本品12g，微量升华，所得白色升华物，加新制的1％香草醛硫酸溶液1滴，液滴边缘渐显玫瑰红色。 (2)取本品5g，置挥发油测定器内，加水50ml，于测定管内加醋酸乙酯1ml，加热回流30分钟，吸取醋酸乙酯溶液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.2g，加乙醇10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-醋酸乙酯(85:15)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的荧光斑点。 (3)取本品0.2g，加氯仿25ml使溶解，取4ml，置25ml量瓶中，加氯仿稀释至刻度，摇匀，以氯仿作空白，照分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ A)测定，在243nm及286nm波长处有最大吸收。 (4)取本品4g，加乙醚30ml使溶解，置分液漏斗中，加2％氢氧化钠溶液30ml,振摇提取，弃去醚层，水层加盐酸调至溶液显红色，再加乙醚30ml，振摇提取，弃去水层，取醚层，挥干，加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取左旋紫草素对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(5:1:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点；再喷以10％氢氧化钾甲醇溶液，斑点变为蓝色。

检查

酸值 应不大于3.5(中国药典2000年版一部附录Ⅸ N，指示剂改用麝香草酚蓝)。 皂化值 应为170～178(中国药典2000年版一部附录Ⅸ N)。 颗粒状物 取本品1g，加氯仿20ml，微热使溶解后，对光透视，不得有颗粒状物及焦屑。 重金属 取本品5g，依法检查(中国药典2000年版一部附录Ⅸ E第二法)，含重金属不得过百万分之二。 其他 应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ R)。

含量测定

照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定。 系统适用性试验 以聚乙二醇-1000为固定液，涂布浓度为15％，柱温为70℃±5℃。理论板数按龙脑峰计算应不低于3000。 校正因子的测定 精密称取冰片对照品适量，加氯仿使溶解，并制成每1ml含0.84mg的溶液，作为对照品溶液。另精密称取苯甲醇适量，加氯仿制成每1ml含2.6mg的溶液，作为内标溶液。精密量取对照品溶液5、6、7ml,分别置10ml量瓶中，精密加入内标溶液2ml，加氯仿稀释至刻度，摇匀，吸取2μl，注入气相色谱仪，每份分别连续进样3次，以冰片中龙脑和异龙脑的总面积计算三份溶液的平均校正因子。 测定法 取本品约0.15g，精密称定，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液2ml，加氯仿使溶解并稀释至刻度，摇匀，吸取2μl，注入气相色谱仪，测定,即得。 本品每g含冰片不得少于30mg。

功能主治

清热凉血，化瘀解毒，止痛生肌。用于Ⅰ°及Ⅱ°以下烧伤、烫伤。