词条 | 壮骨药酒 |
释义 | 本品为驱风镇痛之良药,同时具有强筋壮骨,补益健体的功效。常饮此酒可强身壮骨,延年益寿。壮骨药酒由豹骨、乳香、没药、当归、牛膝、天南星、天麻、血竭、肉桂、熟地黄等药,经适宜的加工、炮制,制成的酒剂。用于风寒湿痹,四肢拘挛,半身不遂,腰腿疼痛,跌打损伤,瘀血作痛。 祛风散寒,舒筋活络。 基本资料【批准文号】 国药准字Z11020460 【原批准文号】 ZZ-5373-京卫药准字(2000)第005010号 【药品本位码】 86900165000023;86900165000061;86900165000085 【药品本位码备注】 86900165000023[323ml];86900165000061[647ml];86900165000085[156ml] 【方剂名称】壮骨药酒 【方剂拼音】Zhuanggu Yaojiu 【方剂组成】豹骨、乳香、没药、当归、牛膝、天南星、天麻、血竭、肉桂、熟地黄等。 【功能主治】祛风散寒,舒筋活络。用于风寒湿痹,四肢拘挛,半身不遂,腰腿疼痛,跌打损伤,瘀血作痛。 【用法用量】口服,一次10ml,一日2次。 【注意事项】切勿兑入其他酒类,不可佐菜果饮用。孕妇忌服。 【方剂出处】《中国药典》 《金匮要略》《伤寒论》 【性 状】本品为深红色的澄清液体;气清香,味辛苦。 【规 格】每瓶装 (1)323ml (2)647ml 【贮 藏】密封,置阴凉处。 药理作用药效学研究表明,本品具有良好的抗炎、消肿、镇痛、调节肌体细胞免疫和体液免疫的功能。并能减轻滑膜组织炎症,减少纤维沉着,修复软骨细胞增生作用。 临床应用证实:服用壮骨药酒对风湿痛、风湿性关节炎、类风湿性关节炎有显著疗效。尤其是血沉不高类型效果更加明显。并可用于软组织损伤、骨质疏松及体质虚弱的患者服用。 毒理作用1.动物急性毒性试验 壮骨酒的急性毒性与白酒组相比,无显著性差异 2.动物长期毒性试验 给予大鼠小剂量(2.5ml/kg,相当于人日用量的30倍)、大剂量组(10ml/kg、相当于人日用量的120倍)壮骨酒浓缩液,动物在外观、体征、体重、进食量、血项、肝肾功能、主要脏器的脏器指数及组织学检查各方面均与正常对照组未见显著性差异,可以认为该药对人体是安全和无害的。 临床试验1996年3月至7月,对63例风寒湿痹患者进行了临床疗效观察,采用随机分组单盲法,对两种药酒进行了观察,在治疗前后的主证、实验室指标及安全性指标进行了观察,其结果为壮骨酒与壮骨酒的总有效率分别为81.2%和80.65%,其中改善晨僵症状的总有效率分别为85.77%和89.29%,遇寒加重的总有效率分别为81.25%和75.86%,屈伸不利的总有效率分别为76.67%和72.72%,节肿胀的总有效率分别为73.91%和75.00%,疼痛的总有效率分别为71.86%和74.19%,说明两药酒对主症的疗效显著,而两药之间相比较P>0.05无差异,表明两种药酒的临床治疗效果相同。对于痹证实验室指标的观察,治疗组RF、AS0的转阴率分别为60%、50%,对照组为63.63%和71.42%,尤其对ESR的转阴率两组分到达到88.89%和85.71%说明两药酒对控制风湿活动的疗效是肯定的。而对于免疫学指标IgG、IgA、IgH、CRP的改变两药均不明显,可能与观察时间较短有关。壮骨酒和壮骨酒在临床验证过程中,没有发现任何不良反应。但因本品为高度酒剂,故在观察过程中,我们把对酒精过敏的患者排除在观察范围之外,并在观察过程中对所观察的病例疗前疗后做了血压、血。尿常规、肝功能、肾功能、心电图的检查,各项指标均在正常范围之内。 注意事项1 久置可出现少量沉淀,服用时摇匀。 2 注意按剂量服用,不宜过量。 3 切勿兑入其它酒类,不可佐菜果饮用。 4 对酒精过敏者和不适饮酒者慎用。 相关信息药品药效:对原发性及继发性炎症有明显的抑制作用。 药品禁忌:切勿兑入其他酒类,不可佐菜果饮用。孕妇忌服。 执行标准:《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂(第十八册)WS3-B-3397-98 |
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