注射用亚锡焦磷酸钠（Sodium Pyroposphate Stannous Chloride for InjECTion），本品为白色冻干粉末。在水中易溶。密封，在2～8℃的暗处保存。每瓶内含焦磷酸钠10mg与氯化亚锡1.0mg ，供一次制备用。用于制备锝【99m TC】焦磷酸盐注射液。

基本信息

药理毒理

用法用量

辐射吸收剂量

注意事项等

药物分析

基本信息

通用名： 注射用亚锡焦磷酸钠

曾用名： 亚锡焦磷酸钠冻干品

英文名： SODIUM PYROPHOSPHATE AND STANNOUS CHLORIDE FOR INJECTION(PYP KIT)

拼音名： ZHUSHEYONG YAXIJIAOLINSUANNA

本品为复方制剂，其组分为焦磷酸钠10mg与氯化亚锡1.0mg。焦磷酸

药品类别： 放射性同位素药

适应症： 本品可用于制备锝[99mTc]焦磷酸盐注射液，但目前临床上大多用于锝[99mTc]标记红细胞。

性状： 本品为白色冻干粉末。在水中易溶。

药理毒理

本品主要用于制备锝[99mTc]焦磷酸盐注射液。临床上主要用于骨扫描，也可用于急性心肌梗塞灶阳性显像。利用本品中的氯化亚锡静脉注入后，几乎全部穿透红细胞膜进入红细胞，可将随后静脉注入的高锝[99mTc]酸钠还原，迅速稳定地与血红蛋白的球蛋白结合的机理，完成红细胞标记（99mTc-RBC），实现血池（心血池、肝血池等）显像。

药代动力学

99mTc-RBC能清楚显示血流灌注良好的器官（肝、脾）和大血管。血清除呈双指数规律。体内标记红细胞的半衰期为2.5±0.7小时和176±163.6小时。24小时后，全身滞留78.7±7.9%。最终通过尿排泄。

用法用量

1.用于制备锝[99mTc]焦磷酸盐注射液，取本品1瓶（支），在无菌操作条件下，将高锝[99mTc]酸钠注射液4-6ml注入瓶中，充分振摇，使冻干物溶解，室温静置5分钟即制得99mTc-PYP注射液。 2.用于标记红细胞，取本品1瓶（支），在无菌操作条件下，将生理盐水2~5ml注入瓶中，充分振摇，使冻干物溶解，给预先口服了400mg过氯酸钾的受检者静脉注射。20~30分钟后，再静脉注射高锝[99mTc]酸钠注射液370~740MBq（10~20mCi）。20~30分钟后，即完成锝[99mTc]标记红细胞（体内法）。

辐射吸收剂量

99mTc-RBC的辐射吸收剂量估计值

器 官 Gy/MBq rad/mCi

心 壁 0.015 0.057

膀胱壁 0.017 0.061

脾 0.012 0.043

肺 0.012 0.043

血 0.010 0.038

肝 0.0076 0.028

肾 0.0073 0.027

红骨髓 0.0054 0.020

甲状腺 0.0051 0.019

卵 巢 0.0051 0.019

睾 丸 0.0022 0.0082

全 身 0.0043 0.016

注意事项等

不良反应： 偶有皮疹、瘙痒、荨麻疹等过敏反应。

禁忌症：

注意事项： 1.本品如发生变色或潮解，应停止使用。 2.受检者必须在扫描前排空小便，避免对骶骨及盆腔病变显影的干涉。 3.本品仅限在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位及"即时标记放射性药品生产企业"使用。

孕妇及哺乳期妇女用药： 禁用。

儿童用药：

老年患者用药：

药物相互作用： 尚不明确。

药物过量： ?

规格　每瓶内含焦磷酸钠10mg与氯化亚锡1.0mg。

贮藏： 密封，在2~8°C的暗处保存。

药物分析

方法名称：

注射用亚锡焦磷酸钠的测定—紫外-可见分光光度法

应用范围：

本方法采用紫外-可见分光光度法测定注射用亚锡焦磷酸钠的含量。

本方法适用于注射用亚锡焦磷酸钠。

方法原理：

供试品经溶解，通入硫化氢使沉淀，上清液加入定磷试液，置70℃水浴中保温30分钟制成供试液，照紫外-可见分光光度法于波长660nm处测定吸光度；

试剂：

1. 2.5%钼酸铵溶液

2.氯化纳注射液

仪器设备：

1. 紫外-可见分光光度计

2. 水浴锅

试样制备：

1. 2.5%钼酸铵溶液

取钼酸铵2.5g，加水使溶解成100mL，即得。

操作步骤：

取本品3瓶，分别精密加水2mL溶解后，混匀，精密量取2mL，在精密量取2%盐酸溶液2mL，合并，混匀，通入硫化氢，待沉淀完全，离心，移出上清液，吹气除去上清液中过量的硫化氢，精密量取上清液1mL，置10mL量瓶中，加水稀释至刻度，搅匀，，精密量取1mL置25mL量瓶中，加定磷试液（取稀硫酸9mL，加2.5%钼酸铵溶液与10%抗坏血酸溶液各3mL，摇匀）5mL，加水稀释至刻度，摇匀后，置70℃水浴中保温30分钟，得供试品溶液，照紫外-可见分光光度法于波长660nm处测定吸光度。

另取焦磷酸钠对照品100mg，精密称定，加氯化纳注射液10mL溶解后，精密量取1mL，加水1mL后，按上述方法，自“精密加盐酸溶液2mL”起，同法操作，计算，即得。

参考文献：

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.365。