基本信息

药理作用

不良反应

基本信息

【方剂名称】猪苓多糖注射液

【方剂拼音】Zhuling Duotang Zhusheye

【方剂组成】本品为多孔菌科真菌猪苓Polyporus umbellatus(Pers)Fries提取的猪苓多糖,加氯化钠制成的灭菌水溶液。

【功能主治】本品能调节机体免疫功能，对慢性肝炎、肿瘤病有一定疗效。与抗肿瘤化疗药物合用，可增强疗效，减轻毒副作用。

【用法用量】肌内注射，一次2～4ml，一日1次，小儿酌减或遵医嘱。

【注意事项】本品不可供静脉注射。

【鉴 别】(1) 取本品2ml，加乙醇3ml使沉淀，离心，弃去上清液,取沉淀加水1ml溶解后，置试管中，加入5％α－萘酚乙醇溶液2～3滴，摇匀，沿管壁缓缓加入硫酸0.5ml，在两液接界处，显紫红色环。　(2) 取本品2ml，置试管中，加5％盐酸溶液0.5ml，置沸水浴中加热10～15分钟,用10％氢氧化钠溶液中和至中性，加碱性酒石酸铜试液4～5滴，置水浴中加热5分钟,生成棕红色沉淀。

【方剂出处】《中国药典》 《金匮要略》《伤寒论》

【性 状】本品为淡黄棕色的澄明液体；微带乳光。

【规 格】每支装2ml（含猪苓多糖20mg）

【贮 藏】遮光，密闭，置阴凉处。

药理作用

主要有提高机体的免疫机能，抗肿瘤，保肝以及抗衰老作用等。

1. 提高机体的免疫功能：猪苓多糖提取物能使带瘤动物单核吞噬细胞系统吞噬活性维持在正常水平，溶血空斑实验表明：猪苓提取物对正常小鼠无作用，但能使带瘤小鼠1gM抗体产生细胞明显增多，有促进抗体形成作用；能显著提高带瘤小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬活力，与5-FU合用，可以明显改善化疗所致之免疫低下现象，使吞噬活力回升。猪苓提取物对正常和荷瘤第4日、第9日小鼠骨髓细胞有保护或促进增殖的倾向，能使荷瘤小鼠20-25日小鼠脾细胞对瘤细胞的杀伤作用提高。

2. 抗肿瘤：腹腔注射不同剂量（0.1-100mg/kg）猪苓提取物有对小鼠S180有较明显的抑制作用，瘤体抑制率达50%-70%，瘤重抑制率达30%以上。经提取物治疗的带瘤小鼠中，有6%-7%肿瘤完全消退，而对照组未见自然消退：对肿瘤完全消退的小鼠，在一个月和一年后再次接种肿瘤细胞，经过一个月的观察，均不生长肿瘤。

3．保肝：猪苓多糖能够减轻四氯化碳对小鼠肝脏的损伤，表现为肝组织病理损伤减轻；能降低小鼠四氯化碳中毒性肝炎血清谷丙转氨酶活性，对D-半乳糖胺诱发的小鼠肝损伤也有防治作用。猪苓多糖能够增加正常小鼠腹腔巨噬细胞数和释放H2O2的能力回升，从而纠正肝中毒的损伤，保护机体，提高机体的免疫功能。本品还对荷瘤小鼠肝糖元的消耗有保护作用。

4. 抗衰老：每日腹腔注射猪苓多糖0.2，0.4mg/只，连续10日，能增加衰老模型小鼠体重，提高体温和胸腺系数，使其接近正常，还能降低衰老模型小鼠肝中过氧化脂质的含量，提高红细胞数量以及超氧化物歧化酶、过氧化氢酶的活力，均使其趋于正常水平。

不良反应

猪苓多糖注射液引起的ADRs涉及皮肤及其附件、肌肉与骨骼、淋巴、胃肠、神经、免疫、血液等多个器官系统，其中ADRs有16种共计45例次，主要症状包括皮肤红肿、皮疹、关节痛、关节炎、过敏性休克、血管神经性水肿、过敏性紫癜、系统性红斑狼疮、阴道出血共9种；伴随症状有淋巴结肿大、发热、结膜充血、一过性耳鸣、荨麻疹、疱疹共6种；而只有胃肠道反应1种既可为主要症状又可为伴随症状。由表3可知，ADRs主要以变态反应为主，以损害皮肤及肌肉骨骼系统为主要临床表现，共占40．9％。

1. 皮肤及附件损害：45例次ADRs中，皮肤及附件损害居首位，占22．22％ ，其临床常表现为起初注射部位疼痛、红肿，继而出现全身瘙痒和皮疹、疱疹、荨麻疹等，还常伴有腹股沟、腋下淋巴结肿大的发生，这也是猪苓多糖致皮肤过敏反应的一大特点，临床医护人员掌握这点便可与其它药物过敏相鉴别。虽然皮肤及其附件损害报告最多，但因其症状一般较轻，对机体损害较小，大多数经对症处理或仅仅停药后，在数十分钟至数天内即可恢复。皮肤及其附件损害报告例次最多可能与皮肤及其附件损害不与其它症状混淆，医生易作出判断有关。

2.肌肉骨骼系统损害：肌肉骨骼系统损害所占比例仅次于皮肤及其附件损害，占17．78％ ，常表现为踝关节、膝关节、肘关节、颈椎关节等关节的疼痛，并常伴有发热畏寒症状，好发于连续数次或数天用药后，邹勤等就报道l例女性患者，每日肌内注射该药1次，直至用药第lld时，患者感关节疼痛，难以忍受。这说明猪苓多糖注射液对肌肉骨骼系统损害有一定的潜伏期，临床医护人员应加强用药期间对患者的观察，对原先存在关节不利患者应慎用该药，以免加剧对患者各关节的损害。

3. 胃肠系统反应：胃肠系统反应有4例次．占8．89％ ，其中有3例次为伴随过敏性休克而发生的，只有江勇报道的l例消化道反应为主要症状，其临床表现为满腹不适、恶心并呕吐胃内容物，多数为用药后不久即发生。

4. 过敏性休克：过敏性休克为猪苓多糖注射液致ADRs中危害最大的一种，有3例，占6．67％，一般临床表现为胸闷、气促、脸色苍白、血压下降，很快便出现意识丧失，均伴有呕吐症状的胃肠道反应，且都是在用药后5min内发生。因其反应急、来势凶，在临床上应注意及时进行抢救。以减少意外发生。

5. ADRs其它主要症状：除以上涉及的ADRs主要症状外，猪苓多糖注射液致ADRs中还有2例出现血管性神经水肿，各有l例出现过敏性紫癜 、系统性红斑狼疮和阴道出血 ，虽然它们报道例数少，但可导致较严重系统器官损害，同样应引起注意。

6.伴随症状的表现：猪苓多糖注射液致ADRs的伴随症状有6种，共l7例次，其中眼结膜充血有6例次，发热5例，淋巴结肿大3例次，耳鸣、荨麻疹、疱疹各有l例次。出现最多例次的眼结膜充血常伴随过敏性休克、血管神经性水肿而发生；发热则常伴随关节痛、关节炎而发生；淋巴结肿大则伴随皮肤过敏反应而发生。根据以上特点，临床医师便能正确区分开猪苓多糖注射液与其它药物所致的ADRs。

综合上述分析，猪苓多糖注射液有与其它药物所致ADRs的共同性—— 主要表现为变态反应，也有其独特的发生规律和特点，只要全面掌握了其发生的一般规律和特点，我们就能在

临床上有的放矢地合理应用该药，并避免或减少其ADRs的发生。