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词条 珠海丽珠试剂股份有限公司
释义

珠海丽珠试剂股份有限公司(ZHU HAI LIVZON DIAGNOSTICS INC.)是国内著名大型医药上市企业-丽珠医药集团股份有限公司(股票代码为200513 丽珠B)下属的专业从事体外诊断产品研发、生产和营销的高科技企业。

公司成立于1989年,汇集了包括检验医学、生物工程等众多领域的专业精英人才。公司先后开发出了肝炎系列、艾滋病、梅毒、肿瘤标志物、支原体培养鉴定系列和细菌性阴道病等诊断试剂,同时公司研制的HIV1+2抗体诊断试剂连续八年获HIV国家参比实验室评估国产试剂前两名,其中五年位列第一。公司新近在国内开发成功了HBsAg中和试剂和HIV抗体诊断试剂质控血清,其中HBsAg中和试剂已获得国家专利。

公司始终坚持完善自己的生产质量管理体系.2002年初,公司通过了国家食品药品监督管理局的GMP认证;2003年底,公司通过了德国TÜV Product Service的ISO13485/ISO9001认证;2004年9月获得了药品经营许可证,并于2005年1月通过了GSP认证。

公司在自主研发的同时,积极与国际一流生物医学公司进行合作。自1997年起,公司先后和英国Unipath公司、美国EY公司、日本Fujirebio公司、德国Fresenius公司、MP生物医学亚太私人有限公司(前身为新加坡Genelabs公司)和SIEMENS医学诊断公司建立了广泛良好的合作,引进国际知名诊断试剂,血液处理设备以及器官移植免疫抑制药物浓度监测系统,极大的完善了公司的产品体系,为用户提供更为全面和周到的服务。

目前公司生产和代理的产品覆盖了肝炎 检测,艾滋病检测,性病检测,优生及新生 儿筛查检测,血站系统,临床生化,食品安 全,免疫抑制药物浓度监测系统以及其它临床诊断领域。公司将一如既往的为用户提供最优质和完善的服务,为使用者的健康和安全提供最大的保障。

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更新时间:2024/12/23 10:20:19