中国药科大学药物代谢动力学重点实验室是在国家药品监督管理局药物代谢动力学和生物药剂学重点实验室基础上组建起来的。1992年被卫生部指定为药物代谢动力学和制剂人体生物利用度全国九个测试单位之一；1993年被原国家医药管理局批准为南京药物代谢动力学和生物药剂学重点实验室。

简介

2001年与南京市第一医院共同被批准为国家药品临床研究基地；同年江苏省科技厅、教育厅和中国药科大学共同投资1035 万元建设江苏省药物代谢动力学重点实验室；2003年作为全国十二所高等院校及科研院所的牵头单位，承担科技部“863”重大专项“临床前药物代谢动力学关键技术及平台” 建设。2003年9月，和日本岛津制作所（香港）有限公司合作成立中国药科大学－岛津分析测试中心，进一步加强了实验室的技术力量。

中国药科大学药物代谢动力学重点实验室拥有3100平方米的独立实验大楼，其中用于药物代谢动力学重点实验室场地超过1500平方米，有一系列与药物代谢及动力学研究有关的功能实验室，拥有包括LC-MS/MS、LC-MS、HPLC、GC等大型仪器设备在内的固定资产5000多万元。2003年，经国家教育部批准成为国内首个药代动力学博士学位授权点。有固定和兼职研究人员30多人，其中教授5人(均为国家新药评审委员及江苏省新药评审委员)，副教授8人。副教授以上的研究人员均具有博士学位，多人在承担国内外有关学术团体领导和杂志的编委。

中国药科大学药物代谢动力学重点实验室已完成了包括盐酸关附甲素、86017和DDPH等国家科技部“1035”项目在内的数百种I、II、III、IV类新药药物代谢动力学和制剂生物等效性评价的研究资料。参与了国家药物评审中心有关临床前药物代谢动力学和临床药物代谢动力学和生物等效性研究指南的制订。建立了一整套完善的临床前药物代谢动力学、制剂人体生物利用度试验和生物等效性评价的研究规范。目前，承担了多项国家自然科学基金、“973”项目、“863”项目、国家新药基金、省科委基金等国家、省（部）级项目以及省内外制药企业和机构的药物代谢动力学研究项目。近年来共投入3000多万元用于实验室建设和项目研究。

在国家科技部、国家食品药品监督管理局以及江苏省科技厅的大力支持下，实验室在国内率先建立了一系列体内外药物代谢动力学的研究技术平台，如用Caco-2细胞和肠袢等模型研究药物口服吸收；用人肝微粒体（P450）研究药物代谢及其相互作用和用脑微血管细胞模型研究药物在血脑屏障上的转运过程等方面的研究。在中药及复方制剂的药物代谢动力学方法学方面进行了前沿性研究，在药物动力学模型如药动学-药效学结合模型、生理药动学模型研究中也有创新和发现。实验室研究人员编写的《生物利用度数据处理通用程序》，经江苏省科技厅组织专家进行鉴定，已经初步推广使用，有良好的社会效益。

中国药科大学药物代谢动力学重点实验室近年来在国内外学术刊物上发表药物代谢动力学的学术论文200余篇，其中50多篇被SCI收录。荣获江苏省科技进步一等奖1项、三等奖1项，江苏省教学成果奖1项。获国家发明专利2项，申请3项。实验室整体研究水平处于国内领先地位，部分研究成果已达到国际先进水平，近年来实验室在国内外知名度逐年提高。

中国药科大学药物代谢动力学重点实验室十分注重产、学、研的结合，在加强药物代谢动力学新技术、新模型及基础研究的同时，不断提高对科研成果的转化能力，将基础研究成果及时应用到新药药物代谢动力学筛选与评价中，提高筛选与评价水平、通量，拓宽对外服务范围。

实验室拥有精干的研究队伍及先进的软硬件条件，现已成为国家重要的的药物代谢动力学研究和人才