2010年药学专业初、中级 制药专业实践能力考试教材

作　者：广东省人事考试局 出版社：广东省食品药品监督管理局

日　期：2008年10月

定价:26元

目录

第一章 绪论

第一节 概述

第二节 药品生产与GMP

第二章 厂房、设施与设备

第一节 厂房设施的管理

第二节 药品生产设备管理

第三章 物料管理

第一节 概述

第二节 物料的采购与仓储管理

第三节 药品标签和说明书的管理

第四章 制药卫生

第一节 概述

第二节 洁净的净化及管理

第三节 工艺卫生

第四节 人员卫生

第五节 灭菌法与无菌操作

第五章 文件管理

第一节 概述

第二节 文件制定方法

第三节 文件管理

第六章 药品生产管理

第一节 药品生意管理文件管理

第二节 批及批号

第三节 生产过程的技术管理

第四节 物料平衡及偏差处理

第五节 清场

第七章 质量管理及检查

第一节 质量管理

第二节 质量检验

第八章 药品生产企业验证管理

第一节 概述

第二节 验证工作基本内容及基本程序

第三节 验证文件管理

第九章 药品GMP认证

第一节 概述

第二节 药品GMP认证检查

第十章 自检

第一节 概述

第二节 自检

第十一章 药品生产安全基本知识

第一节 劳动保护

第二节 劳动卫生基础知识

第三节 电气与防火防爆安全措施

第四节 环境保护