词条 | 志苓胶囊 |
释义 | 志苓胶囊是首个中西医结合抗癌药 治疗肺癌,消化道肿瘤及妇科肿瘤缓解晚期癌症出现的发热、疼痛、吞咽困难、食欲不振、体重减轻等症状。 概述新药证书:Z20050306 国家发明专利号:ZL021387346 批准文号:国药准字Z20050297 国际专利主分类号A61K35/78 志苓胶囊使用说明书 处方工艺处方黄芪:166.7克、女贞子:166 .7克、制黄精:166.7克、北沙参:138.9克、麦冬:166.7克、党参:138.9克、白术:138.9克、获苓:138.9克、绞股蓝:138.9克、白英:166.7克、仙鹤草:166.7克、山药:138 .9克、芡实:166.7克、制陈皮:138.9克、去心远志138.9克、甘草:41.7 克、引朵美辛:11.11克、地塞米松:244毫克、螺内酷:5.55克、法莫替丁:6.5克、安定:0.55克。 工艺在上述处方16味中药中取芡实、山药两味半量分别磨细粉混合备用,取白英、仙鹤草、女贞子3味,加入8倍量70%乙醇加热回流提取1.5小时,滤过,滤液回收乙醇成清膏另存;余下13味药材加10倍量水浸泡1小时后,加入经乙醇提后的药渣,煎煮2次(每次1.5 小时),合并煎液,滤过,滤液浓缩成清膏,将水煮清膏与醇提膏合并,于< 80℃干燥成干浸膏,粉碎成细粉,与芡实、山药混合细粉混匀;之后5种西药细粉以等量递增法混合均匀制粒,分装,制成1000粒胶囊。 药品名称品名:志苓胶囊 汉语拼音:Zhiling jiaonang 成份黄芪 女贞子 黄精(制) 北沙参 麦冬 党参 白术 茯苓 绞股蓝 白毛藤 仙鹤草 远志(去心) 陈皮(制) 山药 芡实 甘草 吲哚美辛 醋酸地塞米松 螺内酯 法莫替丁 地西泮。 性状本品为胶囊剂,内容物为棕褐色粉末,可见少量白点,气微味苦。 药理作用药效学试验显示:本品对小鼠子宫颈癌U14, Lewis肺癌及肝癌HAC的生长有明显抑制作用;可抑制角叉菜胶所致小鼠足跖肿胀、巴豆油所致的小鼠耳肿胀;减少小鼠醋酸腹腔注射引起的扭体次数;对角叉菜所致大鼠发热有明显解热作用;对环磷酰胺所致的小鼠白细胞、胸腺、脾指数、血清溶血素降低有改善作用。本品急性毒性试验提示,小鼠灌胃给药的LD50及95%可信限为41.986g/kg(1.78-2.210g/kg);大鼠长期毒性试验提示,本品1.0g/kg灌胃给药16周对肝细胞有一定损伤作用。 功能主治益气健脾,滋阴润燥。用于缓解肺、食管、胃、肝、结肠、直肠、乳腺等晚期癌症出现的发热、疼痛、咳嗽、气喘、吞咽困难、食欲不振、失眠、神疲乏力、体重减轻等症状。 用法用量口服,一次3粒,一天3次,饭后。老年人、消疲、体弱者,可根据实际情况每次剂量可改2粒;如为镇痛,部分病人每次3粒仍难完全控制,可改每次4粒或3粒一天4次。 不良反应偶有恶心,呕吐、便秘,口疮。个别患者服药后出现肝功能轻度异常、心动过速。 禁忌1、糖尿病、高血压、活动性胃十二指肠溃疡,胃出血,未经手术切除的胃癌,溃疡性结肠炎,癫痫,帕金森病,精神病患者或有严重的精神病史者禁用; 2、对本品或阿斯匹林过敏者,对其他非甾体类抗炎、镇痛药过敏者禁用; 3、对肾上腺皮质激素类药物过敏禁用; 4、新近胃肠吻合手术后禁用; 5、合并未控制的病毒、细菌、真菌感染患者禁用; 6、肝肾功能不全者禁用。 注意事项1、本品临床研究观察疗程为14天,长期应用需慎重,且一般不宜突然停药,如要停药,应在一周内逐渐减量后停用。 2、本品针对的发热为癌性发热,不宜同时应用其他退热药。发热病人服用后会出汗,个别病人可大汗淋漓。如汗出过多,应补充足够的水和电解质。感染所致的发热不属本品适应症范围,应配合使用抗生素。 3、小部分病人服药后出现面部轻度潮红、轻度浮肿,腹壁皮下脂肪增厚不影响继续用药,停药后逐渐消退。 4、服用本品期间,应定期检查肝肾功能、血象。 5、对已治愈的胃、十二指肠溃疡病人,如需服用,应配合保护胃粘膜、抗溃疡药品。 6、服用本品期间,应定期检查血糖及尿糖,如连续二次空腹血糖在6.5~7.0mmol/L范围,应减少服用量,给予降糖药治疗。如用降糖药血糖不降,即停服本品。 7、服用本品,个别病人会出现困乏、爱睡、下肢酸软、乏力,这与本药有镇静、安眠作用有关,极少数病人出现小腿肌痉挛(抽筋)的低钙症状,一般不必处理,较重者需补钙治疗。 8、使用本品,出现消化道出血者,应静脉给予制酸等抗溃疡药治疗。如出现胃部不适或饥饿性胃痛,可配合服抗溃疡药品。 9、目前尚无孕妇、哺乳期妇女、儿童用药的临床研究资料。 规格每粒重0.43g(其中含化学药吲哚美辛11.11mg、醋酸地塞米松0.24mg、螺内酯5.55mg、法莫替丁6.5mg、地西泮0.55mg)。 其他信息贮藏:密封、防潮,置阴凉干燥处。 包装:塑料瓶包装,36粒/瓶。 有效期:暂定2年 批准文号:国药准字Z20050297 生产企业:福州世纪星制药有限公司 肿瘤是什么病肿瘤病不是“某个部位”的病 肿瘤是由于机体在各种致癌因素的长期作用下,细胞异常增生而形成的新生物,它的表现往往就是某个器官、身体的某个部分长出一个、多个的实体肿块。但是,肿瘤不属于只长在某个器官的疾病,它是全身性疾病的局部表现。换句话说,肝上长了肿瘤,并不只是意味着病人的肝有问题,而是他身体正常的免疫系统也出现了问题。 肿瘤治疗三大法宝那么,病人被确诊为肿瘤后,怎么治疗呢?要回答这个问题,我们先从被誉为肿瘤治疗“三大法宝”的手术、放疗、化疗说起。 手术→切除肿瘤 手术切除肿瘤对于适合手术的患者而言,也许是最直接也是最有效的治疗方法。手术完成后,医生会说,手术进行的很成功等等,患者一看也是,瘤体被切除掉了。但进行完手术的患者,仍会很快出现癌细胞转移或复发。这并不是因为肿瘤没有被彻底切除,而是患者忽略了肿瘤病的本质:它不属于只长在某个器官的疾病,它是全身性疾病的局部表现。也就是说,手术很成功地把眼睛看得见的瘤体给切除了,但眼睛看不见的癌细胞怎么办? 放疗→局部杀死癌细胞 放疗是利用放射线针对局部肿瘤进行作用的一种治疗方式。同手术一样,放疗也只是针对局部的瘤体进行治疗的一种方式,除了对局部瘤体的缩小有帮助之外,对于那些肉眼看不见的癌细胞也无法起到“斩草除根”的作用。 化疗→全身性杀伤癌细胞和正常细胞 化疗的本意是用于杀死全身的癌细胞,但由于药效遍布全身,在杀死癌细胞的同时,也杀伤了正常细胞以致会影响正常器官的功能,如:心脏、肾脏、神经系统等。 更让人担忧的是:化疗药是细胞毒性药物,是基因突变的诱导剂,也就是说,其本身就有致癌的作用,这一点,在许多化疗药的说明书上都有体现。 综合而言,手术、放疗、化疗其实是“以瘤为本”的治疗方式,它们最大程度的在局部控制或消除了瘤体。 三大法宝的缺陷1、手术,放、化疗只重视杀灭局部的瘤体,而忽视其它看不见的癌细胞,同时会损伤机体! 由于手术、放疗只能消除局部瘤体,无法消灭体内残余癌细胞,因此治标不治本,很难控制残余癌细胞的复发、转移。而化疗不能有效识别癌细胞和正常细胞,所以在治疗过程中既杀癌细胞,也杀正常细胞,造成敌我不分,玉石俱焚……,无论手术、放疗、化疗都是一种创伤性的治疗,它在杀灭、消除肿瘤的同时,也对机体的免疫系统造成了很大的破坏,从而为肿瘤的复发和转移创造了条件。 2、放、化疗会严重破坏人体免疫系统,使癌细胞失去免疫控制,加速生长、扩散。 无论是放疗还是化疗,都有着很大的毒副作用,严重的破坏了人体的免疫系统,使病人雪上加霜。另外,由于放疗、化疗的疗效不能长时间的维持,在两次放化疗期间,由于机体免疫功能的严重受损,癌细胞会借机再次生长、扩散,造成复发或者转移,且生长速度较以往任何时候都要快。现代医学证实:很多病人不是死于肿瘤本身,而是死于肿瘤治疗过程中的免疫功能全面受损。 可见,传统治疗在“以瘤为本”理念的指导下,在瘤体的定位、定性方面很有优势,但是在治疗上却存在不足。 它忽视机体自身的抗癌能力,忽视机体自身抗癌细胞群:白细胞介素1和12,B细胞以及激活自然杀伤细胞NK、杀伤性T细胞及LAK细胞、巨噬细胞的作用,因此不利于肿瘤的彻底治疗、康复。 既然患者身体局部的肿瘤可对全身免疫系统产生影响,并有各种症状表现。对于多数肿瘤患者来说,仅用一个方法、一种手段治疗显然是不够的,局部治疗不能解决根本问题。 |
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