词条 | 元和正胃片 |
释义 | 本品为棕褐色的片;气香,味咸、微苦。功能主治:降逆和胃,制酸止痛。用于胃痛,脘腹胀满,饮食积滞,食欲不振,胃胀反酸,消化不良,消化性溃疡。 元和正胃片拼音名:Yuanhe Zhengwei Pian 书页号:GLPW─488 生产企业:通化正和药业有限公司 标准编号:WS- 10993 (ZD- 0993 )-2002 批准文号:国药准字Z20026445 成分碳酸氢钠、大黄、龙胆、木香、延胡索、 薄荷、甘草、丁香 鉴别(1)取本品12片,研细,置圆底烧瓶中,缓缓加入2.5mol/l硫酸溶液20ml,氯仿20ml,加热回流1小时,分取氯仿液,水液用氯仿振摇提取2 次,每次20ml,合并氯仿液,用水40ml洗涤,氯仿液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄素、大黄酚对照品。加甲醇制成每1ml 各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。 照薄层色谱法 吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30-60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展 开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显二个相同的橙黄色荧光班点;置氨蒸气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。 (2)取本品10片,研细,加乙醚25ml,超声处理30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。 另取丁香酚对照品。加醋酸乙酯 制成每1ml含0.1ml的溶液,作为对照品溶液。 照薄层色谱法 吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶 G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(8:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.8%香草醛硫酸乙醇液(0.8g香草醛溶于乙醇90ml中,加硫酸 10ml,混匀)。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 含量测定取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于碳酸氢钠1.5g),置烧杯中,加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次 20ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水40ml洗涤,洗液并入上述水中,水液置100ml量瓶中,容器用少量水洗涤,洗液并入容量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置100ml量瓶中,精密缓缓加入0.05mol/l硫酸溶液50ml,使碳酸氢钠溶解后,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取50ml,加热至沸2分钟,放冷,加入酚酞指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/l)滴定至红色,并用空白试验校正,即得。 每1ml 氢氧化钠滴定液(0.1mol/l)相当于8.402mg的碳酸氢钠(NaHCO3)。 本品每片含碳酸氢钠(NaHCO3)不得少于0.40g。 用法用量口服, 一次1片, 一日3次。 禁忌孕妇忌服。 注意事项脾胃虚寒者慎服。 规格:每片重0.75g 贮藏:密封。 有效期:2年。 |
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