基本信息

鉴别

含量测定

基本信息

愈风宁心口服液

拼音名：Yufeng Ningxin Koufuye

英文名：

书页号：X44-4

标准编号：WS3-175(Z-24)-2003(Z)

本品为葛根经加工制成的口服液。

【性状】本品为棕色的液体；味微苦。

【检查】pH值 应为6.0～7.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 相对密度 应为1.00～1.05(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 乙醇量 应为18％～22％(中国药典2000年版一部附录Ⅸ M)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ J)。

【功能与主治】解痉止痛，增强脑及冠脉血流量。用于高血压头晕，头痛，颈项疼痛，冠心病，心绞痛，神经性头痛，早期突发性耳聋等病症。

【用法与用量】口服，一次10ml，一日3次。

【规格】每支装10ml

【贮藏】密封，置阴凉处保存。

【有效期】2年

鉴别

取本品，作为供试品溶液。另取葛根素对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(7:25:0.25)为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水(25:75)为流动相；检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 精密称取葛根素对照品适量，加30％乙醇制成每1ml含80μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品5ml，置50ml量瓶中,加30％乙醇至刻度，摇匀，精密量取2ml，置25ml量瓶中，加30％乙醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每支含葛根以葛根素(C21H20O9)计，不得少于98.0mg。