八味痛经片 拼音名:BaweiTongjing Pian 英文名：书页号:GWF─427 标准编号：WS-10608(ZD-0608)-2002处方 川牛膝(酒炒)200g 牡丹皮200g 当归200g 白芍(酒炒)200g 延胡索(醋炒)200g 木香67g 桃仁200g 桂枝200g

性状

鉴别

含量测定

其他信息

性状

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣显棕褐色；气微香，味苦。

鉴别

（1)取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶散在或存在于薄壁细胞中，有时数个排列成行。石细胞单个散在或成群，无色或淡黄色，呈类方形、长方形或纺锤形，壁较厚，有的三边厚，一边较薄：韧皮纤维少见，呈梭状，稍弯曲，木端锐尖或钝圆，壁 甚厚，木化，孔沟不明显。

(2)取本品20片，除去包衣，研细，加乙醚20ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液挥至1ml，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液.照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点.。

(3)取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环已烷-醋酸乙酯(3:1)为展开剂，爬开，取出，晾干,喷以盐酸酸件5％三氯化铁乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

(4)取杜皮醛对照品，加乙醇制成每1ml含1μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5μ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(17:3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(5)取本品10片，除去包衣，研细，加甲醇20ml，超声处理20分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，加氨试液调节pH值至9，用乙醚振摇提取3次，每次10ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一用1％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以正已烷-氯仿-甲醇(15:8:2)为展开剂，展开，取出，晾干，用碘蒸气熏至斑点显色清晰，在空气中挥尽板上吸附的碘后，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水(25:75)为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于1000。

对照品溶液的制备 精密称取芍药苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备 取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，称定重量，超声处理(功率300W，频率25kHz)40分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法 分别精密吸取供试品溶液与对照品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每片含牡丹皮和白芍以芍药苷(C23H28O11)计，不得少于0.60mg。

其他信息

【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。

【功能主治】 活血调经，化瘀止痛。用于经行不畅，色紫成块，行经腹痛。

【用法用量】 口服，一次5片，一日3次。

【禁忌】 体弱神疲气短，月经过多者忌用。

【规格】 薄膜衣每片重0.31g

【贮藏】 密封。

【有效期】 2年。