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词条 益气祛痰合剂
释义

说明

【药品名称】:益气祛痰合剂

【汉语拼音】:Yiqi Qutan Heji

【书页号】:X42-4

【标准编号】:WS3-523(Z-073)-2003(Z)

【处方】:红参芦 鲜竹沥

【性状】:本品为红棕色的液体;气香、味甜、微苦。

【规格】:10ml;90ml

【贮藏】:密封。

【包装】:10ml每瓶;90ml每瓶

【使用期限】:2年

功能与主治

清化热痰、补益肺气,用于肺气虚痰热证,证见:咳嗽痰黄、神疲乏力、少气懒言等。

用法与用量

口服,每次10ml,一日3次。

注意事项

本品在贮存期内若有少量絮状沉淀,不影响疗效,请轻摇后服用。

药理

本品具有解除气管平滑肌痉挛、促进气管纤毛运动,使痰易于咳出和一定的抗应激作用。

鉴别

取本品5ml,加水饱和的正丁醇10ml,超声处理30分钟,吸取上清液,加氨试液3倍量,摇匀,放置分层,取上层液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液,另取红参芦对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1、Re、Rg1对照品,加乙醇制成每1ml中各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液和对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘约数分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的荧光斑点。

检查

相对密度应不低于1.04(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。

pH值 应为4.0~6.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。

其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ J)。

含量测定

对照品溶液的制备

精密称取经60℃减压干燥至恒重的人参皂苷Re对照品10mg,置5ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含人参皂苷2mg)。

标准曲线的制备

精密量取对照品溶液0、20、40、60、80μl与100μl,分别置10ml具塞试管中,热风吹干,各精密加5%香草醛冰醋酸溶液-高氯酸(2:8)(临用新配)的混合溶液1ml,摇匀,于60℃水浴放置15分钟,取出,冰浴冷却2分钟,精密加入冰醋酸5ml,混匀,立即照分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ B),在545nm波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。

测定法

精密量取本品1ml,置经预处理的大孔树脂柱(D<[101]>柱1.5cm×2cm)上,先用水30ml洗脱,再用10%乙醇60ml洗脱,弃去洗脱液,再用75%乙醇60ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇溶解并转移至25ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀。精密量取1ml于具塞试管中,蒸干,照标准曲线制备项下的方法,自“精密加5%的香草醛冰醋酸-高氯酸(2:8)的混合液1ml”起,依法测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液的浓度,计算,即得。

本品每1ml含红参芦以人参皂苷Re(C48H82O18)计,不得少于1.50mg。

批准文号

国药准字Z19990019

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更新时间:2024/11/16 11:35:21