| 词条 | 益肝灵片 |
| 释义 | 益肝灵，又名水飞蓟素，(其相关产品包括：片剂、软胶囊，均是含水飞蓟素的药物，如益肝灵软胶囊）对急慢性肝炎、早期肝硬化、中毒性肝炎、脂肪肝及药物中毒性肝损伤及酒精性肝损害有较好的疗效，这些都已获得大家的认同，此外它还具有较好的抗结核作用，其价廉，基本无毒副作用，完全可以把其加入常规抗结核方案同服而不是待已产生肝损害再来服用之。 益肝灵片益肝灵，又名水飞蓟素，(其相关产品包括：片剂、软胶囊，均是含水飞蓟素的药物，如益肝灵软胶囊）对急慢性肝炎、早期肝硬化、中毒性肝炎、脂肪肝及药物中毒性肝损伤及酒精性肝损害有较好的疗效，这些都已获得大家的认同，此外它还具有较好的抗结核作用，其价廉，基本无毒副作用，完全可以把其加入常规抗结核方案同服而不是待已产生肝损害再来服用之。 益肝灵片简介【药品名 称】复方益肝灵片 【汉语拼音】Fufang Yiganling Pian 【主要成分】益肝灵粉（水飞蓟素），五仁醇浸膏。 【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕黄色；味苦涩。 【功能与主治】益肝滋肾，解毒祛湿。用于肝肾阴虚，湿毒未清引起的胁痛、纳差，腹胀，腰酸乏力，尿黄等症；或慢性肝炎转氨酶增高者。 英文名：书页号:GLG─305 标准编号：WS-11361(ZD-1361)-2002 益肝灵片简述复方益肝灵片其主要成分为水飞蓟素和五味子提取物五仁醇浸膏，此两种成分的作用相辅相成，以达到稳定肝细胞膜、增强肝细胞微粒体酶活性、迅速持久降低转氨酶、全面改善肝功能等作用。临床用于治疗急慢性肝炎、肝硬化、脂肪肝及中毒性肝炎，其特点是保护肝细胞膜，改善肝功能，降酶迅速稳定持久。 临床应用服用后，病人因药物肝损害而停药的概率肯定也会减少，加之益肝灵本身尚具有抗结核作用，治疗效果也会提高。已有潜在的易发生肝损害者，如乙肝病毒携带者、中重度脂肪肝患者及服抗结核药期间又难免应酬饮酒者，加益肝灵配伍获益更大。 郑建轮、黄刚等在常规抗结核方案（2HRZ/4HR或2EHRZ/4HR）的基础上，加服益肝灵2粒tid长期服用，试用于脂肪肝正常的12例病人，其中两人为乙肝病毒携带者，3人为中重度脂肪肝，一人Ⅱ型糖尿病，同时还配服降糖药，经过6～8月治疗，病人全部症状明显改善，其中9例拍片病灶已消失或硬结钙化，痰菌全部转阴，1例在治疗2月后因多次饮酒致谷丙转氨酶升高（1倍左右），经肝泰乐、甘利欣等治疗2周后转氨酶正常，续原抗结核方案治疗，仅停药2周，后未见肝功异常再发。与同期单纯常规方案相比，治愈率、疗程、痰转阴率，明显升高，药物性肝损害发生率低。 【处方】 水飞蓟素(以水飞蓟宾计为38.5g)55g 糊精25g 淀粉65g 蔗糖60g 硬脂酸镁1g 制成 1000片 【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣显淡黄色至棕黄色；气微，味微甜、苦。 鉴别(1)取[含量测定](1)下供试品溶液的甲醇溶液，照分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ A)测定，在288±2nm处有最人吸收。 (2)取本品，除去糖衣，研细，称取适量(约相当于一片量)，加甲醇20ml，超声处理20分钟，放冷，滤过，滤液作为供试品溶液。另取水飞蓟宾对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以0.8%羧甲基纤维素钠一2%氢氧化钠(1:1)为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(3:4:2:1)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。 【含量测定】水飞蓟素 对照品溶液的制备 取在105℃干燥至恒重的水飞蓟宾对照品10mg，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇适量，超声处理20分钟，放冷，加甲醇稀释至刻度，摇匀。精密吸取3ml，置50ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于益肝灵粉15mg)，置50ml量瓶中，加甲醇适量，超声处理(功率50W，频率50kHz)20分钟，加甲醇稀释至刻度，滤过，精密吸取续滤液3ml，置50ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 取对照品溶液与供试品溶液，照分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ A)，在288±2nm的波长处测定吸收度，计算，即得。 本品每片含水飞蓟素以水飞蓟宾(C25H22O10)计，应为标示量的90.0～110.0%。 水飞蓟宾 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂：以甲醇-水-0.5mol/l磷酸二氢钾溶液(10:10:1)(用0.2mol/l磷酸调节pH值至4.0)为流动相；检测波长为288nm。理论板数按水飞蓟宾峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取在105℃干燥至恒重的水飞蓟宾对照品约10mg，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇适量，超声处理20分钟，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀。精密量取5ml，置25ml黾瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 取[含量测定](1)项下的供试品粉末，精密称取适量(约含水飞蓟宾10mg)，置50ml量瓶中，加甲醇适量，超声处理20分钟，放冷，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密吸取续滤液5ml，置25ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，按外标法以峰面积计算，即得。 本品每片含水飞蓟宾(C25H22O10)不得少于6.0mg。 功能主治清热利湿。用于急、慢性肝炎属肝胆湿热证者。 用法用量口服，一次2片，一日3次。 【规格】 基片重0.2g 【贮藏】 密封。 【有效期】 2年。 益肝灵片参考价格￥6.00元 益肝灵片药理作用复方益肝灵片具有益肝滋肾，解毒祛湿的功效。全方由水飞蓟素、五仁醇浸膏组成，临床用于肝肾阴虚，湿毒未清引起胁痛、纳差、腹胀、腰酸乏力、尿黄等症;或慢性肝炎转氨酶增高者。其主要组成药物水飞蓟素为菊科植物水飞蓟的果实，经提取精制所得的松散粉末，主要含黄酮醇类成分，其中水飞蓟宾具有最强的活性，并且很大程度上是水飞蓟素所具有的特性的原因，具有清热解毒、舒肝利胆之功。 详细参数商品名 生产企业 规格 是否处方 医保 批准文号 益肝灵片 浙江康乐药业有限公司 每片含水飞蓟宾38.5mg 处方 是 国药准字Z33020530 益肝灵片 新乡恒久远药业有限公司 38.5mg 处方 是 国药准字Z41020060 益肝灵片 新疆制药厂 每片含水飞蓟宾38.5mg 处方 是 国药准字Z65020160 益肝灵片 西安利君制药有限责任公司 每片含水飞蓟宾38.5mg 处方 是 国药准字Z61021420 益肝灵片 威海申威药业有限公司 38.5mg/片 处方 是 国药准字Z20023011 益肝灵片 天津药业焦作有限公司 38.5mg 处方 是 国药准字Z41020081 益肝灵片 上海华源制药安徽广生药业有限公司 每片含水飞蓟宾38.5mg 处方 是 国药准字Z34020243 益肝灵片 山西远景康业制药有限公司 基片重0.2g 处方 是 国药准字Z20027197 益肝灵片 山东康威药业有限公司 每片含水飞蓟素38.5mg 处方 是 国药准字Z37021566 益肝灵片 山东健康药业有限公司 基片重0.2g 处方 是 国药准字Z20027193 益肝灵片 盘锦和运集团森荣制药有限公司 每片含水飞蓟宾38.5mg 处方 是 国药准字Z21020643 益肝灵片 内蒙古兰太药业有限责任公司 基片重0.2g 处方 是 国药准字Z20027196 益肝灵片 江苏中兴药业有限公司 每片重0.18g(含水飞蓟宾38.5mg)；每片重0.18g，含水飞蓟宾38.5mg(薄膜衣片) 处方 是 国药准字Z32020090 益肝灵片 江苏吴中实业股份有限公司苏州第六制药厂 77mg 处方 是 国药准字Z32021152 益肝灵片 济南东方制药有限公司 38.5mg 处方 是 国药准字Z37020252 赛多益肝灵片 吉林泷源制药有限公司 每片含水飞蓟宾77mg 处方 是 国药准字Z22022237 益肝灵片 淮南泰复制药有限公司 每片含水飞蓟宾38.5mg 处方 是 国药准字Z34020491 益肝灵片 合肥今越制药有限公司 每片含水飞蓟宾38.5mg 处方 是 国药准字Z34021026 益肝灵片 贵州盛世龙方制药股份有限公司 基片重0.2g 处方 是 国药准字Z20027191 益肝灵片 处方 是 益肝灵片副作用虽然复方益肝灵片的副作用不明显，但“是药三分毒”，患者在用药时一定要谨遵医嘱，严格按照药品使用说明书的用法用量进行治疗，以免用药过量或使用不当导致延误治疗，出现越治疗越严重的现象。尤其是肝病患者，一定要科学用药，规范治疗。 使用注意事项1.有可能引起心律失常，服用时应予注意。 2.以下患者慎服甲状腺机能亢进症、高血压、心脏病、糖尿病。 3.孕妇服用应注意由于妊娠期服用本药的安全性尚未确立，所以对孕妇或有可能妊娠的妇女，应权衡利弊方可服用。 4.早产儿、新生儿，乳儿及幼儿服用时注童由于早产儿、新生儿、乳儿和幼儿服用的安全性尚未确立。慎用。 5.相互作用因本药与肾上腺素及异丙肾上腺素等儿茶酚胺类并用时会引起心律失常、心率增加，故应避免与上述药物并用。 6.其它本品有抑制过敏引起的皮肤反应作用，故评估皮肤试验反应时，应考虑到本药对反应的影响。 其它复方益肝灵片有效成分水飞蓟素具有抗肝毒作用，木兰科植物五味子中有效成分五仁醇，具有迅速降低血清谷丙转氨酶的作用。五味子的降酶机制通过动物实验表明其所含的有效成分对化学毒物引起肝损伤有保护作用，促进肝脏合成代谢，从而增强肝脏的解毒能力。五味子对肝细胞有保护作用。主治益肝滋肾，解毒祛湿。用于肝肾阴虚，湿毒未清引起胁痛,纳差, 腹胀、腰酸乏力，尿黄等症；或慢性肝炎转氨酶增高者 。 |
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