| 词条 | 乙肝清热解毒胶囊 |
| 释义 | 本品为胶囊剂，内容物为棕黄色至棕褐色的粉末：气微，味微苦、涩。功能与主治：清肝利胆，利湿解毒。用于肝胆湿热引起的黄疸（或无黄疸）、发烧（或低烧）口干苦或口黏臭，厌油，胃肠不适，舌质红，舌苔厚腻，脉弦滑数等；急慢性病毒性乙型肝炎初期或活动期、乙型肝炎病毒携带者见上述证候者。本药为处方药，请遵医嘱。 简述乙肝清热解毒胶囊以虎杖、白花蛇舌草、野菊花等清热解毒，配土茯苓解毒利湿，茵陈清利肝胆湿热以退黄；茜草深入血分，清热凉血，活血化瘀；佐以橘红行气开胃，甘草和中解毒，全剂配合共奏清肝利胆、解毒逐瘟之功效。 药品名称通用名称：乙肝清热解毒胶囊 汉语拼音：Yigan Qingre Jiedu Jiaonang 英文名：书页号：X32-73 标准编号：WS3-105(Z-105)-2001(Z) 用法与用量：口服，一次6粒，一日3次。 注意：脾虚便泄者慎用或减量服用。忌烟、酒、油腻。 规格：每粒装0.4g 贮藏：密封，置阴凉干燥处。 有效期：2年 处方：虎杖 白花蛇舌草 北豆根 拳参 茵陈 白茅根 茜草 淫羊藿 甘草 土茯苓 蚕砂 野菊花 橘红 检查：应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。 批准文号：国药准字Z19991041 鉴别方法(1)取本品内容物，置显微镜下观察：木栓细胞内含棕色物；草酸钙针晶束狭长，存在于薄壁细胞中或散在。草酸钙针晶束较短，两端截平，存在于黏液细胞中或散在。 (2)取本品内容物5g，加氯仿30ml，置水浴上回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取虎杖对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-苯(40:3:1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物6g，加盐酸5ml与氯仿30ml，置水浴上回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-苯-醋酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点 (4)取本品内容物6g，加甲醇30ml，振摇30分钟，放置过夜，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铝乙醇溶液，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (5)取本品12粒内容物,加甲醇40ml、稀盐酸5ml，置水浴上回流提取1小时，滤过，滤液回收甲醇至近干，残渣加水20ml温热溶解，放冷，加乙醚提取3次，每次20ml，弃去乙醚液，水液加醋酸乙酯提取3次，每次20ml，提取液合并，加水20ml洗涤1次，弃去洗液，醋酸乙酯液蒸干，残渣加乙醇1ml溶解，作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各1～2μl，分别点于同聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂，展开，取出。晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 含量测定取本品20粒，倾出内容物，精密称定，研匀，精密称取约4g，置索氏提取器中，加乙醚适量，水浴回流提取4小时，提取液挥干乙醚，残渣加氯仿溶解并定量转移至5ml量瓶中，摇匀，作为供试品溶液。另取大黄素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.05mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(15:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描，波长：λ<[S]>=440nm，λ<[R]>=650nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每粒含虎杖以大黄素(C15H10O5)计，不得少于0.01mg。 乙肝清热解毒胶囊药理作用乙肝清热解毒片药方以虎杖、白花蛇舌草、野菊花等清热解毒，配土茯苓解毒利湿，茵陈清利肝胆湿热以退黄；茜草深入血分，清热凉血，活血化瘀；佐以橘红行气开胃，甘草和中解毒，全剂配合共奏清肝利胆、解毒逐瘟之功效。试验及临床资料表明：本品主要有保肝、抑制乙肝病毒及免疫调节等作用。 乙肝清热解毒胶囊临床疗效乙肝清热解毒胶囊能有效降低CCl4 模型小鼠的急、慢性肝损害程度,其降酶作用与联苯双酯较为接近。其有效性可能与减轻病毒对肝脏的损害,提高宿主免疫功能和影响病毒在体内的复制有关，临床应用于改善患者的肝功能,对乙肝病毒血清标志物也有着较好的转阴率。 乙肝清热解毒胶囊不良反应即使大剂量、长期使用亦很少有不良反应 其它乙肝清热解毒片由虎仗、茵陈等味药组成。虎杖清利湿热、活血通络,茵陈清肝利胆、除热祛湿,野菊花、北豆根清热凉血、淫羊藿滋补肝肾、通行气血,桔红健脾胜湿、理气通络, 甘草调和脾胃、补气生津。故乙肝清热解毒片具有清利湿热、凉血解毒、疏肝健脾、活血化瘀、祛邪扶正等功效。中医学认为慢性乙型肝炎的主要病机为湿热瘀毒蕴结体内,导致机体气血运行不畅,因而治疗原则多以清利湿热、凉血解毒、疏肝理气及活血化瘀为主,兼用扶正固本之法。乙肝清热解毒片能有效地改善患者的肝功能,对乙肝病毒血清标志物也有着较好的转阴率。临床研究已表明该药能有效降低CCl4 模型小鼠的急、慢性肝损害程度,其降酶作用与联苯双酯较为接近。其有效性可能与减轻病毒对肝脏的损害,提高宿主免疫功能和影响病毒在体内的复制有关。对100 例患者经血、尿、便常规和肾功能、心电图以及10 例患者经肝穿检查后,均未发现用药前后有异常改变者,表明该药安全性良好。 乙肝清热解毒片对慢性乙型肝炎具有较好的疗效，长期服用无明显毒副作用，且价格低廉，适合于临床应用。 |
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