词条 | 蚁参蠲痹胶囊 |
释义 | 蚁参蠲痹胶囊的功能主治是 补肾健脾,祛风除湿,活血通络。用于类风湿性关节炎中医辨证为脾肾两虚,寒湿瘀阻症。症见关节肿胀疼痛,关节压痛,屈伸不利,晨僵,关节作冷,疼痛夜甚,手足不温,神疲乏力,阴雨天加重,舌质淡,苔白,脉沉细。 蚁参蠲痹胶囊-中成药【 药品名称 】 通用名称:蚁参蠲痹胶囊 汉语拼音:Yishen Juanbi Jiaonang 【 成 份 】 蚂蚁、人参、丹参、鸡血藤、制川乌、桂枝、透骨草、伸筋草、川桐皮、苍术、关黄柏、薏苡仁、泽泻、蜈蚣、乌梢蛇。 【 性 状 】 本品为硬胶囊,内容物为棕褐色粉末;气微香,味微苦、辛。 【 规 格 】 每粒装0.5g 【 用法用量 】 口服,一次4粒,一日3次。2个月为一疗程。 【 不良反应 】 临床试验发现,个别患者服药后出现胃痛、呕吐,口干,以及个别患者出现过敏反应,表现为四肢散在轻度荨麻疹。 【 禁 忌 】 尚不明确。 【 注意事项 】 1、心血管疾病患者和肾脏病患者慎用。 2、目前尚无妊娠期和哺乳期妇女使用本品的研究资料。 3、过敏体质慎用。 【 贮 藏 】 密封。 【 包 装 】 铝塑板,胶囊12粒/板×2板/盒。 【 有 效 期 】 暂定24个月 【执行标准】 国家药品标准YBZ09112006 【 批准文号 】 国药准字Z20073241 【 生产企业 】 承德颈复康药业集团有限公司 蚁参蠲痹胶囊治疗类风湿性关节炎研究类风湿性关节炎(RA)是一种以关节为主的慢性全身性免疫性疾病,表现为对称性的多发关节炎。以小关节最易受累,局部以肿胀、晨僵、麻木、重着、屈身不利,甚则关节肿大、变形、强直、肌肉萎缩,严重者可致肢体残废,丧失劳动力,是常见疑难病症。据调查统计,我国的RA发病率0.74%,如早期得不到及时有效治疗,病程超过10年以上,致残率高达60%以上。 RA相当于中医的尪痹范畴(1964年我国中医病证诊治标准列为尪痹这一病名)。 RA的主要病变是滑膜炎表现,从病理来说,滑膜细胞显著增生,淋巴和浆细胞聚集,滑膜内血管增多,肉芽组织形成,血管内皮肿胀,呈血管尖表现,相似于瘀血阻络的病机。RA滑膜炎的进展和骨质侵袭病理变化与尫痹(历节病)的肝肾气虚,寒湿瘀阻是吻合的,扶正不仅着眼气血,还考虑到督脉与肾,益肾主骨,而督脉主一身之阳。 《本草纲目》“蚂蚁,具有益气,活血化瘀,驱风散寒,补肾养肝,健脾”功能。现代研究蚂蚁具有增强免疫力和抗衰老作用。人参健脾益气,使气血化生有源。达到正盛邪去的目的,为本方主药。活血化瘀药能抑制滑膜的增生和血管翳的形成,阻止RA滑膜炎症的进展和骨质侵袭。方中丹参、鸡血藤、蜈蚣、乌稍蛇,活血化瘀、通络止痛,消除RA形成的免疫复合物。 《衷中参西录》张锡纯曰:“蜈蚣,走窜之力最速,内而脏腑外而经络,凡气血凝聚之处,皆能开之,其性尤善搜风”。朱良春:“蜈蚣舒利关节,对RA之关节僵肿、变形、拘挛不利者,能消肿定痛,舒利挛缩。”《本经逢原》:“蛇”(乌稍蛇)治诸风,顽痹,皮肤不仁……。 《金匮要略·中风历节篇》曰:“病历节不可屈伸,疼痛,乌头汤主之。”历节发病为风寒湿侵袭于关节之间,且风少而寒湿多。重型RA反复发作,久治未愈,而寒湿偏盛,寒主凝滞收引,阻阻碍气机运行,故方别川乌,辛热,功擅搜风足痛。《神农本草经》谓其“除寒湿痹”;《别录》谓其主“历节、掣引腰痛、,不能行走”;《药性论》:其气锋锐,通经络,利关节,寻蹊达径,而直达病所。“配桂枝、温经散寒止痛;透骨草祛风除湿舒筋活血;海桐皮通经络达病所,有止痛消肿散瘀之功。” 《金匮要略·中风历节篇》曰:“诸肢节疼痛,身体尫羸,脚肿如脱……”。风湿侵袭于筋骨流注关节,阳气不能外达,气血疏通受阻,故周身、关节疼痛、肿大,脾阳失运,湿热下注,湿胜则肿,故两脚重如脱,方中苍术,燥湿健脾,祛风散寒;苡米健脾助运,利湿除痹;泽泻利水、渗湿、泄热、祛湿消肿。 RA的中晚期,既见正虚又见邪实,虚实寒湿错杂,因正气虚所诸邪才得深入留伏关节,隐匿于经隧,以致关节僵肿变形,久病入络宜活血搜剔,以虫类药通络止痛为好,如方中蚂蚁、乌稍蛇、蜈蚣等再配合养血滋阴鸡血藤,补血舒筋,丹参补血,生血以防耗伤阴血之弊。 根据《新药审批方法》研制“蚁参蠲痹胶囊”治疗类风湿临床应用,批号为2001ZL016。在中国中医研究院广安门医院,湖北省中医研究院,山东中医药大学附属医院,山西省中医药研究院,天津中医学院第二附属医院等五家医院进行Ⅱ、Ⅲ期临床研究,经过四年之久临床研究。采用随机分组临床设计方法,治疗组均符合RA诊断标准和脾肾两虚、寒湿瘀阻中医辩证,429例,年龄28~65岁;对照组诊断分型年龄大致相同,治疗接受强的松10mg/d,110例,治疗方案4粒/日,每日3次,口服,疗程2个月。 临床观察:症状疗效、关节肿胀、关节压缩、关节屈伸不利、疼痛夜甚的疗效。治疗组优于对照组,总有效率86.4%,两组具有统计学意义(P<0.05)。 结果:蚁参蠲痹胶囊治疗类风湿(脾肾两虚,寒湿瘀阻型)安全、有效。 |
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