词条 | 伊坦宁 |
释义 | 基本信息通用名称:右佐匹克隆片 商品名称:伊坦宁 英文名:Dexzopiclone Tablets 主要成分:右佐匹克隆 分子式:C17 H17 ClN6 O3 分子量:388.81 性状本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色。 药理作用右佐匹克隆是一种非苯二氮卓类催眠药,作用于与苯二氮卓受体偶联的GABA受体复合物。 药代动力学口服后本品快速吸收。大约1小时达到血浆浓度峰值。主要血浆代谢物为N-氧化右佐匹克隆与N-去甲基右佐匹克隆。消除半衰期大约为6小时。小于10%口服剂量的右佐匹克隆以原形药物从尿液中消除。 适应证用于治疗失眠。 用法用量本品应个体化给药,成年人推荐起始剂量为入睡前2mg,由于3mg可以更有效地延长睡眠时间,可根据临床需要起始剂量为3mg或增加到3mg。 主诉入睡困难的老年患者推荐起始剂量为睡前1mg,必要时可增加到2mg。有睡眠维持障碍的老年患者推荐剂量为入睡前2mg(见注意事项)。 如高脂肪饮食后立刻服用右佐匹克隆有可能会引起药物吸收缓慢,导致右佐匹克隆对睡眠潜伏期的作用降低(见药代动力学)。 特殊人群:严重肝脏损伤患者应慎重使用本品,初始剂量为1mg。 合用CYP抑制剂:与CYP3A4强抑制剂合用,本品初始剂量不应大于1mg,必要时可增加至2mg。 不良反应根据国外临床试验的报道: 1、成年患者 与安慰剂组相当或发生率小于安慰剂组的不良事件包括异常梦境、意外创伤、胃痛、腹泻、流感、肌痛、疼痛、喉痛、鼻炎。 与剂量相关的不良事件包括病毒感染、口干、眩晕、幻觉、感染、皮疹、味觉异常,其中味觉异常的剂量相关性最明显。 2、老年患者 与安慰剂组相当或发生率小于安慰剂组的不良事件包括腹痛、衰弱、恶心、红疹、嗜睡。 与剂量相关的副反应包括:疼痛、口干、味觉异常,其中味觉异常与剂量相关性最为明显。 注意事项由于快速起效,右佐匹克隆应仅在上床准备睡觉前服用或已经上床但入睡困难时服用。右佐匹克隆不可与酒精同服。 伴有可能对代谢或血液动力学造成影响的疾病的患者应慎用右佐匹克隆。患有严重肝损伤的患者服用右佐匹克隆剂量应降低到1mg。对于轻微或中度肝功能损伤的患者没必要进行剂量调整。肾功能损伤患者没必要进行剂量调整。有抑郁症状的患者应小心服用镇静/催眠药物。妊娠妇女及哺乳期妇女慎用此药。 孕妇及哺乳期妇女用药妊娠妇女及哺乳期妇女慎用此药。 贮藏密封,在干燥处保存。 规格及有效期铝塑板,3mg×7片/盒。 12个月 |
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