公司简介

产品情况(药品名称 成份 性状 规格)

用法用量

不良反应

药理作用

公司简介

浙江海正药业有限公司始创于1956年的浙江海正药业股份有限公司（股票代码600267，以下简称“海正药业”）秉承“执著药物创新，成就健康梦想”的使命和“成为广受尊重的全球化制药企业”的愿景，致力于整合药物研发与生产资源，为全球客户提供更好的产品和服务，通过美国FDA、欧盟EDQM、澳大利亚TGA、韩国KFDA等官方认证的品种达到40多个，销往全球30多个国家和地区。

2009年，公司荣获“全国五一劳动奖状”，海正、HISUN及图形被认定为“中国驰名商标”，入选“中国万种微生物基因组计划”和“国家重大（磅）级药物品种产业化技术创新联盟”。因圆满完成“抗甲流药物中间体生产”的国家任务，受到省政府的通令嘉奖。

2009年，公司实现销售收入39亿元，利润总额3.5亿元，分别比去年同期增长27%和46%。

十年来，海正一直是奥利司他国际市场最主要的原料药提供商，海正于2010年10月取得了国内制剂的生产批文，并于2011年3月正式在国内上市，商品名为“伊宁曼”。

产品情况

伊宁曼，非处方药，是国内唯一通过临床验证过的同类药物，有中国版的Alli之称。本品适用于肥胖症患者和伴发危险因素的超重患者。本品通过减轻体重和维持体重，并结合低热量饮食控制肥胖；还可用于减少在体重降低后的反弹。

药品名称

通用名称：奥利司他片

英文名称：Orlistat Tablets

汉语拼音：Aolisita Pian

成份

本品主要成份为奥利司他，其化学名称为：（S）-2-甲酰氨-4-甲基-戊酸-（S）-1- { [（2S，3S）-3-己基-4-氧代-氧杂环丁基]甲基}十二烷基酯。

分子式：C29H53NO5

分子量：495.73

化学结构式：

性状

本品为白色或类白色片。

规格

奥利司他 Orlistat 0.12g

用法用量

本品推荐剂量为餐时或餐后一小时内服0.12g（1片），每日3次。如果有一餐未进或食物中不含脂肪，则可省略一次服药。

尚无证据表明奥利司他超过每日3次，每次0.12g的剂量能增强疗效。

患者应保持摄入热能的30%来自脂肪，以保证营养均衡、低热量的日常饮食。脂肪、碳水化合物和蛋白质的摄入应均衡包含在每日三餐中。由于本品会减少一些脂溶性维生素与β胡罗卜素的摄入，因此患者在服药期间应补充包括脂溶性维生素在内的复合维生素，建议每天服用一次，应在服用奥利司他片之前或之后至少2小时，也可在临睡前服用。

需同时使用奥利司他和左旋甲状腺素的患者，建议至少间隔4小时服用。

测定粪便中脂肪含量提示奥利司他的药效在给药后24～48小时即可体现。停止用药后48～72小时粪便中脂肪含量便恢复到治疗前水平。

目前超过4年使用奥利司他的安全性和有效性尚未确定。

不良反应

本品主要引起胃肠道不良反应，其与药物阻止摄入脂肪吸收的药理作用机理有关。常见不良反应为油性斑点、带便性胃肠排气、大便紧急感、脂（油）性便、脂肪泻、大便次数增多和大便失禁。

药理作用

奥利司他是可逆的胃肠道脂肪酶抑制剂，通过与胃和小肠腔内胃脂肪酶和胰脂肪酶的活性丝氨酸部位形成共价键使酶失活，失活的酶不能将食物中的脂肪（主要是甘油三酯）水解为可吸收的游离脂肪酸和单酰基甘油。未消化的甘油三酯不能被身体吸收，从而减少热量摄入，控制体重。该药无需通过全身吸收发挥药效。在每次0.12g，每日三次的推荐治疗剂量下，奥利司他可以抑制食物中30%脂肪的吸收。

该药无需通过全身吸收发挥药效，不进入血液，产生不影响健康的肠道不良反应。并且大部分不良反应在长期服用药品后，发生几率显著降低。