双氯芬酸钾片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】 通用名称：双氯芬酸钾片

商品名称：依柯

英文名称：Diclofenac Potassium Tablets

汉语拼音：Shuang lü fen suan jia pian

【成 分】 本品主要成份：双氯芬酸钾

化学名称：邻-（2，6-二氯苯胺）苯乙酸钾

化学结构式：

分子式：C14H10C12KNO2

分子量：334.24

【性 状】 本品为粉红色薄膜衣片；除去包衣后，片芯为白色或类白色。

【适 应 症】 本品适用于下列急性疼痛的短期治疗：

1.创伤后的疼痛与炎症，如扭伤、肌肉拉伤等

2.术后的疼痛与炎症，如牙科或矫形手术后等

3.妇科的疼痛与炎症，如原发性痛经或附件炎等

4.脊柱综合症引起的疼痛

5.非关节性风湿病

6.耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症（如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等，应同时使用抗感染药物）

【规 格】 25mg

【用法用量】 口服，饭前服用。 成人，4-6片/天，症状较轻的以及14岁以上儿童，3-4片/天，分2-3次服用。原发性痛经，一般剂量2-6片/天，根据病情可以提高至最大剂量，8片/天，或遵医嘱。

【不良反应】 偶见上腹部疼痛以及恶心、呕吐、腹泻、腹部痉挛、消化不良、腹部胀气、厌食。

罕见胃肠道出血、呕血、黑便、胃肠道溃疡、穿孔、出血性腹泻。

偶见头痛、头晕、眩晕、皮疹。罕见困睡、荨麻疹。

偶见血清转氨酶GOT，SGPT升高，罕见肝炎。

罕见过敏反应，水肿，如哮喘等。

【禁 忌】 消化道溃疡者禁用。已知对双氯芬酸钾、乙酰水杨酸或其它前列腺素合成酶抑制剂过敏者禁用。

【注意事项】 1.有胃肠道疾病，胃肠道溃疡史以及肝功能损害者慎用或遵医嘱。

2.有心、肾功能损害的症状/病史，老年人，服用利尿剂以及由于任何原因细胞外液丢失的患者慎用。

3.个别需要长期治疗的患者，应定期检查肝功能和血象。

4.有眩晕史或其它中枢神经疾病史的患者在服用本品期间，应禁止驾车或操纵机器。

5.如出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况，应停药并咨询医师。

6.第一次使用本品如出现皮疹或过敏症状。应停药并咨询医师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用

【儿童用药】 14岁以下儿童不推荐使用或遵医嘱。

【老年用药】 年老体弱及体重较低者的患者应降低本品用量。

【药物相互作用】应注意本品与锂制剂、地高辛制剂、保钾利尿剂、抗凝血剂、降糖药和氨甲喋呤等配合使用的剂量及不良反应。

【药物过量】 药物过量时应采用下列治疗措施：应尽快采取洗胃和活性炭处理，以阻止其进一步被吸收。对并发症，例如血压过低、肾衰竭、惊厥、胃肠刺激、呼吸抑制，应进行支持治疗和对症治疗。

【药理毒理】 本品为一种非甾体类抗炎药，起效较快。可能主要是通过抑制前列腺素合成而产生镇痛、抗炎、解热作用。

【药代动力学】本品服后吸收迅速，口服本品50mg，约0.63+0.57小时血药浓度达峰值，血药浓度达峰值为2028.9+1020.0ng/ml,本品蛋白结合率为99.7%，大约半数的活性物质，经过首过效应在肝内代谢，本品大约60%以代谢物形式从尿中排泄，少于1%以原形药排出，其余的药物从胆汁排出。

【贮 藏】 密闭，在干燥处保存。

【包 装】 铝塑水泡眼，10片/板；1板/盒；2板/盒

【有效 期】 24个月

【执行标准】国家药品标准WS1-(X-241)-2004Z-2011

【批准文号】国药准字H10980020

【生产企业】湖北安联药业有限公司