药物说明

药物分析

药物说明

拼音名：Yangxiluo’er Pian

英文名：Oxprenolol Tablets

书页号：2000年版二部－714

本品含氧烯洛尔(C15H23NO3)应为标示量的95.0％～105.0％。

【性状】 本品为白色片。

【鉴别】 (1)取本品细粉0.3g，加乙醇5ml，振摇，滤过，取滤液加高锰酸钾试液

1ml，振摇数分钟，高锰酸钾颜色消褪，并产生棕色沉淀。

(2)取本品，加乙醇制成每1ml中含氧烯洛尔40μg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ Ａ)

测定，在275nm的波长处有最大吸收。

【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ Ａ)。

【含量测定】 取本品30片,精密称定,研细，精密称出适量(约相当于氧烯洛尔0.2g),

置碘瓶中，精密加入氯仿50ml，振摇提取，滤过，精密量取续滤液25ml,置锥形瓶中,加

二甲基黄指示液2滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显粉红色,并将滴定结果用

空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于26.52mg的C15H23NO3。

【类别】 同氧烯洛尔。

【规格】 20mg

【贮藏】 置避光容器内，密封保存。

【结合用药】与李氏药贴、复方罗布麻片等中药合用可加强降血压稳定血压的效果

药物分析

方法名称： 氧烯洛尔片—氧烯洛尔的测定—中和滴定法

应用范围： 本方法采用滴定法测定氧烯洛尔片中氧烯洛尔的含量。

本方法适用于氧烯洛尔片。

方法原理： 供试品加三氯甲烷提取后，取续滤液置于锥形瓶中加入二甲基黄指示液，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显粉红色，记录高氯酸滴定液的使用量，计算，即得。

试剂： 1. 水（新沸放置至室温）

2. 高氯酸滴定液（0.1mol/L）

3.二甲基黄指示液

4. 三氯甲烷

5. 基准邻苯二甲酸氢钾

仪器设备：

试样制备： 1. 高氯酸滴定液（0.1mol/L）

配制：取无水冰醋酸（按含水量计算，每1g水加醋酐5.22mL)750mL，加入高氯酸（70%-72%）8.5mL，摇匀，在室温下缓缓滴加醋酐23mL，边加边摇，加完后再振摇均匀，放冷，加无水冰醋酸适量使成1000mL，摇匀，放置24小时。若所测供试品易乙酰化，则须用水份测定法测定本页的含水量，再用水和醋酐调节至本液的含水量为0.01%-0.2%。

标定：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.16g，精密称定，加无水冰醋酸20mL使溶解，加结晶紫指示液1滴，用本液缓缓滴定至蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度，即可。

贮藏：置棕色玻璃瓶中，密闭保存。

2.二甲基黄指示液

取二甲基黄0.1g，加乙醇100mL使溶解，即得。

操作步骤： 取本品30片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氧烯洛尔0.2g），置锥形瓶中，加二甲基黄指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定溶液粉红色，并将滴定的结果用空白试验校正，记录消耗高氯酸滴定液的体积数（mL），每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于26.52mg的氧烯洛尔（C15H23NO3），即得。

注1：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一,“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.609。