词条 | 盐酸萘替芬软膏 |
释义 | 盐酸萘替芬软膏性状为白色软膏。主要成份为是盐酸萘替芬。药品类别为皮肤科用药。适用于敏感真菌所致的皮肤真菌病如体股癣、手足癣、头癣、甲癣、花斑癣、浅表念珠菌病。其作用机制为抑制真菌角鲨烯环氧化酶,干扰真菌细胞壁的麦角固醇的生物合成,影响真菌的脂质代谢,使真菌细胞损伤或死亡而起到杀菌和抑菌作用。 药物简介通用名: 盐酸萘替芬软膏 英文名: NAFTIFINE HYDROCHLORIDE OINTMENT 拼音名: YANSUANNAITIFEN RUANGAO? 本品主要成份为:盐酸萘替芬。药品类别: 皮肤科用药 适应症: 适用于敏感真菌所致的皮肤真菌病如体股癣、手足癣、头癣、甲癣、花斑癣、浅表念珠菌病。 性状: 白色软膏。 药理毒理本品为一新型丙烯胺类局部抗真菌药。对皮肤真菌(毛癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属)有杀菌作用,对马拉色菌属、念珠菌属及其它酵母菌有抑菌作用,对革兰阳性及阴性细菌也具有局部杀菌作用。其作用机制为抑制真菌角鲨烯环氧化酶,干扰真菌细胞壁的麦角固醇的生物合成,影响真菌的脂质代谢,使真菌细胞损伤或死亡而起到杀菌和抑菌作用。对敏感皮肤真菌如毛癣菌、小孢子菌和表皮癣菌等具有杀菌作用。对念珠菌和酵母菌具有抑菌作用。其作用机理可能是通过抑制角鲨烯单氧化酶,干扰真菌固醇的生物合成,导致细胞内固醇数量减少以及角鲨烯(酶底物)的堆积,使真菌的脂质代谢发生紊乱而起作用的。 药代动力学给健康成人完整皮肤外用1%盐酸萘替芬软膏,约有3%~6%的剂量被吸收到体内。使用放射标记的萘替芬研究显示,单剂量给药24hr内留在皮肤表层的萘替芬浓度足以抑制皮肤癣菌的生长。萘替芬是否通过胎盘屏障还不知道。萘替芬是否分布到人乳汁中也不知道,然而,已知萘替芬在表皮使用后可分布到大鼠乳汁中。萘替芬在体内通过苯环和萘环氧化以及N-去烷基化,至少可转化成三种代谢产物,健康成人完整皮肤外用萘替芬以后,经皮吸收的萘替芬和/或其代谢产物从尿和粪便排泄。吸收入体内的药物约有40%~60%以原形药和代谢物的形式排泄到尿中,其余部分经胆汁排泄到粪便中。皮肤外用萘替芬的半衰期约为2~3天。 用法用量外用:涂抹患处,病损表面及四周约2.5cm宽的正常皮肤均应涂敷,用量为一日1次。疗程随病种及病变部位有所不同,一般2-4周,严重者可用到8周,甲癣需用6个月。为预防复发,体征消失后可继续用药2周。 患者临床此药品(盐酸萘替芬软膏,商品名:欣欣)误入口中,一名患者误入口中,引起念珠菌(真菌)感染 。 建议服用:制霉素片。仅供参考 不良反应不良反应罕见,少数患者有局部刺激,如红斑、烧灼及干燥、瘙痒等感觉,个别患者可发生接触性皮炎,无全身不良反应。 注意事项1、本品为外用药,禁止内服。2、忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。 3、皮损处有溃烂、渗液者不宜使用。 4、用药期间不宜同时服用温热性药物。 5、儿童、孕妇应在医师指导下使用。 6、仅供皮肤涂敷用,不能用于眼内,要避免与鼻、口腔及其它粘膜接触。 7、皮肤涂敷后,不必包扎。 8、连续用药4周后,若症状无改善,则请再到医院就疹。 9、开放性伤口不宜使用本品。 10、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 11、请将此药品放在儿童不能接触的地方。 12、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 用药参考孕妇及哺乳期妇女用药:动物实验资料表明外用皮肤可分布于乳汁中,故对哺乳期妇女慎用。孕妇用药资料不详。 儿童用药:尚不知本品对儿童的安全性和有效性。 鉴别检查鉴别:取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ)测定,在223±1nm与254±1nm的波长处有最大吸收。检查:装量取本品,照最低装量检查法(中国药典1995年版二部附录ⅩF)依法检查,应符合规定。乙醇量应为14-18%(中国药典1995年版二部附录ⅦE)。 含量测定精密量取适量(约相当于盐酸萘替芬20mg),置100ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,作为供试品溶液。另精密称职盐酸萘替芬对照品适量,用乙醇溶解,并定量稀释成每1ml中含10μg的溶液,作为对照品溶液。照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)在254nm的波长处测定吸收度,计算,即得。 特点优势1、形象美。标志清新,形象生动。药芯可以采用各种平曲造型,企业的商标、标志可直接冲在药芯上,包好薄膜衣后仍清晰明显,不仅可提高企业形象,同时可起到防伪作用。2、应用广。软硬胶囊甚至药物粉末,成膜材料还可直接用于膜剂(如避孕膜、即膜中含主药而无药芯)、混悬剂以及疏水药物分散剂等。 3、标准化。设计、工艺、材料、质量都可以标准化,进而计算机化,这一点对于GMP管理和进入国际市场尤为重要。 4、污染小。工艺中能减少或避免车间内的粉尘飞扬,有利于环保和劳动保护,同时可防止车间内污染,这对动态情况下符合GMP洁净要求意义重大。 5、成本低。由于用量小,且节约劳动力(1~2名操作工人),厂房及设备需要少(只需一间标准厂房及一台包衣锅),节约材料和能源,所以总体计算并不比包糖衣成本高。 盐酸萘替芬软膏说明书盐酸萘替芬软膏说明书 药品名称通用名:盐酸萘替芬软膏 英文名:Naftifine Hydrochloride Ointment 汉语拼音:Yɑnsuɑnnɑitifen RuɑnGɑo 本品主要成份为:盐酸萘替芬。 药理毒理本品为一新型丙烯胺类局部抗真菌药。对皮肤真菌(毛癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属)有杀菌作用,对马拉色菌属、念珠菌属及其他酵母菌有抑菌作用,对革兰阳性及阴性细菌也具有局部杀菌作用。 其作用机制为抑制真菌角鲨烯环氧化酶,干扰真菌细胞壁的麦角固醇的生物合成,影响真菌的脂质代谢,使真菌细胞损伤或死亡而起到杀菌和抑菌作用。 药代动力学健康人皮肤外用1%盐酸萘替芬软膏,约有3%~6%的剂量被吸收。单剂量给药24小时内在皮肤表层的萘替芬浓度足以抑制皮肤癣菌的生长。萘替芬在体内通过苯环和萘环氧化以及N-去烷基化,至少可转化成三种代谢物。体内药物约有40%~60%以原形和代谢物形式排泄到尿中,其余部分经胆汁排泄到粪便中。皮肤外用萘替芬的半衰期约为2~3天。 适应症适用于敏感真菌所致的皮肤真菌病如体股癣、手足癣、头癣、甲癣、花斑癣、浅表念珠菌病。 用法用量外用:涂抹患处,病损表面及四周约2.5cm宽的正常皮肤均应涂敷,用量为一日1次。疗程随病种及病变部位有所不同,一般2-4周,严重者可用到8周,甲癣需用6个月。为预防复发,体征消失后可继续用药2周。 不良反应不良反应罕见,少数患者有局部刺激,如红斑、烧灼及干燥、瘙痒等感觉,个别患者可发生接触性皮炎,无全身不良反应。 禁忌注意事项(1)本品仅供外用; (2)不宜用于眼部及粘膜部位、急性炎症部位及开放性损伤部位; (3)连续用药4周后症状无改善请再到医院就诊。 孕妇及哺乳期妇女用药动物实验资料表明外用皮肤可分布于乳汁中,故对哺乳期妇女慎用。孕妇用药资料不详。 儿童用药尚不知本品对儿童的安全性和有效性。 老年患者用药药物相互作用药物过量规格1% 贮藏密闭,在阴凉干燥处保存。 |
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