| 词条 | 盐酸普罗帕酮 |
| 释义 | 药品简介通用名盐酸普罗帕酮片 英文名PropafenoneHydrochlorideTablets 主要成分本品主要成分及其化学名称为：3-苯基-1-［２-［3-(丙氨基)-2-羟基丙氧基］-苯基］-1-丙酮盐酸盐其结构式为：分子式：C21H27NO3·HCl分子量： 药品说明主要成分盐酸普罗帕酮。Propafenone Hydrochloride 性状包膜片，注射液。 功能主治有症状的快速型心律失常如房室交界性心动过速，伴有WPW综合征或阵发性房颤的室上性心动过速，有症状的室性快速型心律失常。 用法及用量包膜片1片tid, 注射液1mg/kg体重。 不良反应和注意可使原有的心律失常发展为新的心律失常或使心律失常进一步恶化，能严重损害心脏机能甚至导致心跳骤停。这些原有的心律失常可能也会表现为心动过缓或传导障碍（如窦房、房室或心室内阻滞）或心率增加（如发展为室性心动过速）。极不发生心室扑动和／或颤动。可能加重已存在的心力衰竭。偶尔出现体位性低血压，尤其是有心功能损害的年老病人。偶可发生胃肠道不适如厌食、恶心、呕吐、腹胀、便秘、口干、口中味苦和麻木，特别是在治疗初期服用较大剂量者。偶可发生感觉异常、视觉障碍或眩晕，特别是在治疗初期服用较大剂量者。少数病人可能出现疲劳、头痛、心理紊乱如焦虑和慌乱、坐立不安、恶梦及睡眠紊乱，并可能出现锥体外系症状。少数病人可见皮肤过敏反应。部分病人性能力下降和精子减少。孕妇（特别是妊娠前三个月）的哺乳妇女慎用。 规格包膜片 150mg/x10。注射液 70mg/20mlx5安瓿。 是否医保用药医保 是否非处方药处方 禁忌严重的充血性心力衰竭，心源性休克（由心律失常引起的除外），严重的心动过缓，心肌梗塞后三个月内，心脏输出功能受损（左室排血分数＜35％）的病人，已存在的高度窦房、房室或心室传导障碍，病窦综合征，明显的低血压，显著的电解质失衡（特别是钾），严重阻塞性肺病，重症肌无力。 药物分析方法名称： 盐酸普罗帕酮的测定—中和滴定法 应用范围： 本方法采用滴定法测定盐酸普罗帕酮的含量。 本方法适用于盐酸普罗帕酮。 方法原理： 供试品加冰醋酸使溶解后，加醋酸汞试液与结晶紫指示液，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，记录高氯酸滴定液的使用量，计算，即得。 试剂： 1. 水（新沸放置至室温） 2. 高氯酸滴定液（0.1mol/L） 3. 结晶紫指示液 4. 醋酐 5. 冰醋酸 6. 醋酸汞试液 7. 基准邻苯二甲酸氢钾 仪器设备： 试样制备： 1. 高氯酸滴定液（0.1mol/L） 配制：取无水冰醋酸（按含水量计算，每1g水加醋酐5.22mL)750mL，加入高氯酸（70%-72%）8.5mL，摇匀，在室温下缓缓滴加醋酐23mL，边加边摇，加完后再振摇均匀，放冷，加无水冰醋酸适量使成1000mL，摇匀，放置24小时。若所测供试品易乙酰化，则须用水份测定法测定本页的含水量，再用水和醋酐调节至本液的含水量为0.01%-0.2%。 标定：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.16g，精密称定，加无水冰醋酸20mL使溶解，加结晶紫指示液1滴，用本液缓缓滴定至蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度，即可。 贮藏：置棕色玻璃瓶中，密闭保存。 2. 结晶紫指示液 取结晶紫0.5g，加冰醋酸100mL使溶解，即得。 操作步骤： 精密称取本品0.3g，加冰醋酸20mL，温热溶解后，加醋酸汞试液5mL与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定溶液蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正，记录消耗高氯酸滴定液的体积数（mL），每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于37.79mg的盐酸普罗帕酮（C21H27NO3·HCl ），即得。 注1：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一,“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.577。 |
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